时间:2022-09-13 15:58:29来源:制药网
今天,聚焦化工小新为大家分享来自制药网的《这两大制药赛道蓝海广阔,市场高达百千亿元》。
对于制药人而言,在PD-1、CAR-T等制药赛道拥挤的情况下,竞争不够充分且市场蓝海广阔的领域往往具有吸引力。比如,高达百千亿元的双特异性抗体和多肽药物两大制药赛道,正吸引众多药企布局。
双特异性抗体研发热度高涨
双抗是继PD-1、CAR-T等之后研发热度高涨的抗肿瘤品种,与单抗相比,其特异性更强,可以准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性。双抗市场前景广阔,业内预计到2025年,双抗的全球市场规模将突破500亿元。在中国市场,2030年国内的双抗市场有望达到108亿美元。
在国内,双特异性抗体药物虽然研发起步较晚,但也有众多企业积极布局。从研发进展来看,其中康方生物的卡度尼利单抗已于今年6月29日上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
紧跟康方其后的是恒瑞医药的SHR-1701、康宁杰瑞的KN046,已处于三期临床阶段。
另外,还有信达生物、百济神州、嘉和生物、贝达药业、正大天晴、君实生物、天广实、和铂医药、健能隆生物等一批药企正在赛道上布局。
截至目前,全球上市的双特异性抗体药物有6款,随着康方卡度尼利单抗的上市,加上众多本土药企以及跨国药企的积极布局,预计未来这一赛道将变得非常热闹。
多肽药物开发前景广阔
多肽药物是介于小分子药物和蛋白质药物之间的一种特殊药物,具有毒性低,稳定性高,靶向性强、生物活性高等特点,目前已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等多个重大疾病治疗领域。
IQVIA数据显示,全球多肽药物市场规模2010年约152亿美元,到2020年已达430亿美元,全球每年增长率10%-16%,并呈现逐年递增趋势。预计未来全球多肽药物的市场规模将高达500多亿元美金。
在国内,多肽药物研发多以仿制为主,随着本土药企的不断突破,未来国产替代进口空间庞大。不少国产品种正在推进中。
比如,今年4月份,专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的思路迪医药宣布,公司在研候选药物,全球first-in-class多肽肿瘤疫苗3D189已获得中国国家药监局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,用于开展评估该药品在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究。
同在4月,普莱医药宣布其旗下的原创新药抗菌肽PL-5喷雾剂临床试验申请已获得美国FDA批准,将在美国直接开展临床II期试验。若顺利,意味着该产品将成功打开美国市场。据悉,PL-5也在进行中国Ⅲ期临床试验,计划今年年底完成全部临床试验及数据统计,后续进行新药上市申报,快速推向国内市场。
业内预计,随着众多药企的布局,以及针对多肽药物在一些治疗领域比如治疗心血管病、治疗感染领域不断开发,这一药物未来前景将会更广阔。
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