“过氧化氢”《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》意见征求

时间：2022-08-13 12:23:27来源：化工仪器网

今天，聚焦化工小新为大家分享来自化工仪器网的《《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》意见征求》。

随着科技的进步，腔镜手术的推广和新型材料的使用，越来越多的不耐温医疗器械的使用，低温灭菌技术变得尤为重要，而是各大医院常用的灭菌器，在医疗设备的消毒、灭菌过程中起着十分重要的作用。今后，过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的使用也会越来越广泛，正确使用、科学使用变得更重要。

其实早在2011年，我国就发布实施了针对过氧化氢气体低温等离子体灭菌器的标准，但其对灭菌的重要参数没有具体要求，这造成了卫生监督部门无从执法，疾控中心也对实验的方法和项目不清楚。为了改变这一情形，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所承担并负责了GB27955-2011的编修订工作。

相较于GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求》，《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》与其主要技术变化如下：修改了标准的名称；修改了标准的适用范围；修改了规范性引用文件；修改了术语和定义；删除了命名；增加了灭菌程序、过氧化氢灭菌机、显示装置、打印装置的要求；修改了灭菌效果评价及监测；修改了安全性的要求；增加了检验范围；修改了安全性的检验方法；修改了使用注意事项；增加了过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法。

为了确保《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》标准的可行性、科学性和适用性，起草单位查阅了国内外有关标准、规范和文献等资料，收集了管理部门、检验机构、卫生监督机构以及生产企业的意见及建议，终标准中规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的术语和定义、技术要求、检验方法、应用范围、使用注意事项、标识、包装、运输和储存。

因过氧化氢等离子体低温灭菌器适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品，为此标准中特别提醒灭菌器不得用于不完全干燥的物品、吸收液体的物品或材料、植入物、一次性使用物品等对象。

近日，《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》面向疾病预防控制机构、卫生监督机构和医疗卫生机构等范围内公开征求意见，也希望相关单位能在仔细研核后提出相关建设性意见，以充实和完善标准内容。

附件：《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》征求意见稿

好了，关于“过氧化氢”《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》意见征求就介绍到这。