进入医保上升空间巨大腺苷蛋氨酸首次进入新版医保目录西药之一

质量信息 腺苷蛋氨酸市场回暖 近年来，随着人们生活水平的不断提高，脂肪和蛋白质的摄入量也在不断增加，这使得胆道疾病的发病率逐渐上升。利胆药主要用于胆道疾病的治疗和急慢性肝炎的辅助治疗。它们属于小品种药物，因此这些年很少出现新药。目前市场主要以腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸为支撑，两者合计占有率已达80%以上。腺苷甲硫氨酸的开发始于 1950 年代，在国外用于治疗抑郁症。在我的国家，腺苷蛋氨酸在临床上广泛用于治疗肝硬化前后的肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。目前我国临床使用的腺苷甲硫氨酸均来自意大利Knoll Pharmaceutical/Abbott公司。该产品于2000年获准在我国上市，注射剂制剂于199710年获得我国行政保护，于2004年10月10日终止保护。但目前我国尚未生产该系列产品独立。医保增长空间巨大。腺苷甲硫氨酸是一种挥发性稍高的利胆药物。2006 年在良好的上升趋势（同比下降 14.4%）的情况下经历了短暂的下降。医院利胆药占比下降10个百分点；2007年形势逆转，销售缓慢回升，医院市场再次突破2亿元；2008年一举突破3亿元；去氧胆酸仍占据医院利胆剂市场的绝大部分，市场已成功复苏。

在30日新版国家医保目录公布前，腺苷蛋氨酸仅进入11个省的地方医保B类目录，未进入国家医保目录。2009年版全国医保目录中，西药增加113种，中药增加164种。腺苷蛋氨酸成为首次进入新医保目录的西药​​之一，引起业界关注。腺苷甲硫氨酸注射剂形式属于2009年质量信息家庭医保目录中肝病辅助治疗B类药品，医保支付组限“ 并且市场规模也会随之扩大。粉针剂远远领先于腺苷蛋氨酸目前临床应用的两种剂型：注射剂（即粉针剂）和肠溶片剂，均为500mg。腺苷蛋氨酸拥有市场成功的法宝——利胆药中唯一的注射剂，即注射用腺苷蛋氨酸。其注射剂型占有率约90%，保证了腺苷甲硫氨酸用量的领先优势；其肠溶片份额保持在10%。腺苷蛋氨酸拥有市场成功的法宝——利胆药中唯一的注射剂，即注射用腺苷蛋氨酸。其注射剂型占有率约90%，保证了腺苷甲硫氨酸用量的领先优势；其肠溶片份额保持在10%。腺苷蛋氨酸拥有市场成功的法宝——利胆药中唯一的注射剂，即注射用腺苷蛋氨酸。其注射剂型占有率约90%，保证了腺苷甲硫氨酸用量的领先优势；其肠溶片份额保持在10%。

但这种平衡可能会被打破腺苷蛋氨酸针剂价格，2009年版医保目录中的腺苷甲硫氨酸指定剂型为注射剂型，这将进一步扩大注射剂剂型的领先优势。由于不同地区的药物结构不同，腺苷甲硫氨酸是唯一可用于利胆药物的注射剂。全国各地的医院或多或少都会采购到临床使用，因此其配送率达到100%。但腺苷蛋氨酸由于价格高，在全国范围内分布：杭州、天津、北京的用量和用量不断攀升，占比超过10%，其中杭州地区率先达到17%以上2009 年的一半。上海和广州的份额分别在下降8. 2009年上半年81%和6.25%；成都、重庆、郑州等中等发达地区的份额保持在4%~7%%，其他地区大多在1%~3%之间波动。入选新的国家医保目录可能会进一步提高腺苷蛋氨酸在发达地区的市场份额。杭州、成都、西安等地对该药的需求旺盛，市场拓展潜力不容小觑。国产腺苷蛋氨酸市场有望被“四美泰”垄断。尽管其行政保护期已经结束，但国内没有一家生产企业获得仿制药批准。从 2004 年到 2005 年，浙江海正药业率先提交了生产腺苷蛋氨酸仿制品的申请，随后又有多家企业加入仿制品行列。此外，腺苷甲硫氨酸丁二磺酸盐、腺苷甲硫氨酸对甲苯磺酸盐、腺苷对甲苯磺酸盐、托西腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用托西腺苷蛋氨酸的原料已作为制剂进入临床试验阶段。

但近年来腺苷蛋氨酸针剂价格，国产药品的审批越来越严格。即使这些本土产品成功获批上市，打破“四美泰”主导市场的药物格局，短期内也不应该对“四美泰”造成太大影响。注：腺苷甲硫氨酸是人体内的一种生理活性分子，在多种重要的生化反应中作为甲基供体（转甲基化）和生理硫基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸等）、谷胱甘肽和辅酶等.) 前体（转硫）。在肝脏中，肝细胞膜的流动性受质膜磷脂的甲基化调节，解毒过程中通过转硫反应促进硫产物的合成。这两种反应都有助于预防肝内胆汁淤积。医院用腺苷蛋氨酸总量推总单位：亿元2005年上半年~2009年上半年注射用腺苷蛋氨酸2005年上半年~2009年上半年变化趋势注射用腺苷蛋氨酸单价2005~2009年不同剂型腺苷蛋氨酸半年度市场占有率优质数据来源：中国医药报优质数据欢迎您下载，数据仅供参考！