克林霉素磷酸酯副作用 2016年上海事业单位医疗招聘考试公共基础知识：本品

提醒：请仔细阅读说明书，并在医师指导下使用

【药品名称】注射用克林霉素磷酸酯

【通用名称】注射用克林霉素磷酸酯

【成分】本品主要成分为磷酸克林霉素，辅料为依地酸二钠。

【适应症】革兰氏阳性菌引起的下列传染病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿、支气管扩张并发感染等3.皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、伤口、烧伤及术后感染等4.泌尿道感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎、口腔感染等厌氧菌引起的各种感染性疾病：1.脓胸、肺脓肿、厌氧性肺病。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4.

【包装规格】1.2g（以克林霉素计）

【用法用量】1.成人：深部肌肉注射或静脉滴注。中度感染：0.6～1.2g/天，分2～3次；严重感染：1.2～2.7g/天，分2～3剂；或按照医生的指示。2.儿童：通过肌肉或静脉滴注给药。中度感染：15-25 mg/kg/天，分 3 或 4 剂给药；严重感染：25-40 mg/kg/天，分 3 或 4 剂给药；或按照医生的指示。肌肉注射时，本品需用生理盐水（或每瓶溶于5ml生理盐水）配制成50mg/ml～150mg/ml的清液，立即使用。对于静脉输液克林霉素磷酸酯副作用，0.

【不良反应】国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射液的不良反应如下： 1.胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重的病例包括腹部绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血）伴发热、异常口渴和疲劳（伪膜性结肠炎）。腹泻、肠炎和伪膜性结肠炎可在治疗早期或停药数周后发生。2、血液系统：偶尔会出现白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞减少、血小板减少；罕见的再生障碍性贫血。3、过敏反应：皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和 Steven-Johnson 综合征。4、肝肾功能不全，如血清转氨酶升高、黄疸等。5、静脉输液可能引起静脉炎；肌肉注射可引起局部疼痛、硬结和无菌性脓肿。6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内已有磷酸克林霉素、盐酸克林霉素注射液不良反应报道，使用本品可能引起肾功能和血尿，极少数不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。如血清转氨酶升高、黄疸等。5、静脉输液可能引起静脉炎；肌肉注射可引起局部疼痛、硬结和无菌性脓肿。6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内已有磷酸克林霉素、盐酸克林霉素注射液不良反应报道，使用本品可能引起肾功能和血尿，极少数不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。如血清转氨酶升高、黄疸等。5、静脉输液可能引起静脉炎；肌肉注射可引起局部疼痛、硬结和无菌性脓肿。6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内已有磷酸克林霉素、盐酸克林霉素注射液不良反应报道，使用本品可能引起肾功能和血尿，极少数不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。和无菌脓肿。6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内已有磷酸克林霉素、盐酸克林霉素注射液不良反应报道，使用本品可能引起肾功能和血尿，极少数不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。和无菌脓肿。6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内已有磷酸克林霉素、盐酸克林霉素注射液不良反应报道，使用本品可能引起肾功能和血尿，极少数不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】 1. 本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。2、肝肾功能受损患者及4岁以下儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女应注意分析使用本品的利弊。哺乳期妇女不应使用本产品。3、使用本品时应注意假膜性结肠炎的可能。假膜性结肠炎，口服万古霉素0.125～0.5g，每日4次。4、本品每100ml的输注时间不少于30分钟。

【药理作用】克林霉素磷酸酯是克林霉素的化学合成衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速水解成克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对下列微生物有活性：需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（不包括粪肠球菌）、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌：拟杆菌属（包括脆弱拟杆菌属和黑色素拟杆菌属）和梭杆菌属。厌氧革兰氏阳性非芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧革兰氏阳性杆菌：消化球菌，微需氧链球菌和消化链球菌。毒理学研究： 基因毒性：艾姆斯沙门氏菌回复突变试验和大鼠微核试验均为阴性。生殖毒性：大鼠口服本品300mg/kg，未发现对动物交配和生育能力有影响。大鼠和小鼠分别以高达 600 mg/kg 口服或 250 mg/kg 皮下给药的剂量给予克林霉素，未发现致畸作用。然而，尚未对孕妇进行充分和严格的临床研究，动物生殖研究也不能完全预测人类的反应。致癌性：尚未在动物身上进行长期潜在致癌性研究。艾姆斯沙门氏菌回复突变试验和大鼠微核试验均为阴性。生殖毒性：大鼠口服本品300mg/kg，未发现对动物交配和生育能力有影响。大鼠和小鼠分别以高达 600 mg/kg 口服或 250 mg/kg 皮下给药的剂量给予克林霉素，未发现致畸作用。然而，尚未对孕妇进行充分和严格的临床研究，动物生殖研究也不能完全预测人类的反应。致癌性：尚未在动物身上进行长期潜在致癌性研究。艾姆斯沙门氏菌回复突变试验和大鼠微核试验均为阴性。生殖毒性：大鼠口服本品300mg/kg，未发现对动物交配和生育能力有影响。大鼠和小鼠分别以高达 600 mg/kg 口服或 250 mg/kg 皮下给药的剂量给予克林霉素，未发现致畸作用。然而，尚未对孕妇进行充分和严格的临床研究，动物生殖研究也不能完全预测人类的反应。致癌性：尚未在动物身上进行长期潜在致癌性研究。大鼠和小鼠分别以高达 600 mg/kg 口服或 250 mg/kg 皮下给药的剂量给予克林霉素克林霉素磷酸酯副作用，未发现致畸作用。然而，尚未对孕妇进行充分和严格的临床研究，动物生殖研究也不能完全预测人类的反应。致癌性：尚未在动物身上进行长期潜在致癌性研究。大鼠和小鼠分别以高达 600 mg/kg 口服或 250 mg/kg 皮下给药的剂量给予克林霉素，未发现致畸作用。然而，尚未对孕妇进行充分和严格的临床研究，动物生殖研究也不能完全预测人类的反应。致癌性：尚未在动物身上进行长期潜在致癌性研究。

【批准文号】国药准字H20031190

【生产厂家】浙江九旭药业有限公司