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美国食品药品管理局（USFDA）拒绝了Sun Pharma Advanced Research向NDA要求Taclantis的上诉

时间：2021-07-28 18:02:27来源：

美国食品药品监督管理局（FDA）新药办公室（OND）拒绝了Sun Pharma Advanced Research Company Ltd关于Taclantis的新药申请（NDA）的完整答复函的上诉。

在拒绝上诉信中，OND要求对转移性乳腺癌患者进行一项新的3期研究，以支持Taclantis NDA的任何可能的重新提交。该公司将审查FDA的回应，并很快决定采取适当的后续措施。

标签：新药该公司/

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