无锡通过新的制造平台升级CAR-T产品

时间：2021-07-06 16:58:02来源：

到目前为止，制造业一直是新兴的CAR-T领域的障碍，但无锡AppTec正竭尽全力改变这一状况。该公司的CDMO，无锡先进治疗技术有限公司正在通过“完全集成的封闭式”技术扩展其产品范围。处理CAR-T细胞治疗平台。包括在其功能中吗？该公司表示，具有已建立批次记录，监管和技术知识，工艺开发，测试，质量控制和监督以及进入生产设施的原材料。无锡还将根据公司所需的剂量要求为他们提供两种方式。每家公司都有自己的一套设备，技术和材料，CRO表示，它们将使新的细胞和基因疗法更快地推向市场。“我们希望这个新平台不仅能够推动细胞和基因疗法领域的突破性进展，同时也使我们的客户能够以更高的可预测性和速度为患者提供创新的治疗方法，从而挽救生命。特别是在肿瘤学领域的热点领域，以上周即将举行的美国临床肿瘤学会虚拟年会的摘要发布为例。但是，在将药物从开发中推向市场时，到目前为止，由于对患者细胞进行重新编程所需的复杂制造过程，制药商们却跌跌撞撞。早在2018年7月，诺华的Kymriah——第一种上市的CAR-T药物。 —陷入制造故障，导致这家瑞士制药商免费提供超出规格的医生剂量。最近，FDA拒绝了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）申请多发性骨髓瘤CAR-T ide-cel的申请，指出了制造方面的担忧。这家制药业巨头表示，打算在7月份重新申请该药物的应用程序，这是其740亿美元收购Celgene背后的基本原理的关键部分。