FDA批准了郡便秘药物Motegrity

时间：2021-07-05 16:58:02来源：

夏尔公司（Shire）为其用于慢性特发性便秘的Motegrity药物赢得了美国的批准，该药物将与艾尔根（Alergan）的Linzess和Synergy的Trulance等药物竞争。两个月前，咨询委员会一致投票通过批准Motegrity用于慢性特发性便秘。便秘，因此有望获得FDA的批准，并且在该药物于2019年上市销售时，它将成为第一种每日使用的选择性5-羟色胺5-ht4受体激动剂。

专家组的正面投票消除了人们对前普罗莫比的安全性的长期担忧。该药物于十多年前首次被引入，但人们一直担心与5-ht4激动剂类中其他药物有关的潜在心血管反应。在欧洲获批多年。

shire表示，FDA的批准使它成为美国大约3500万慢性特发性便秘患者的一种选择，它是第一种通过增加结肠蠕动来提高肠蠕动的药物。该公司在收购比利时公司时就获得了该药物。 Movetis在2010年。

Linzess在今年前9个月为过敏原带来了近5.75亿美元的销售额，其作用机理是与肠上皮细胞结合并刺激肠道内的水分泌，其作用机理与Trulance（plecanatide）相同。 2017年1月获得FDA批准用于治疗慢性特发性便秘。在同一时期，该药获得了约3200万美元的收入。

如果能启动Synergy唯一获批的产品Trulance的销售，Bausch Health（原为Valeant）刚刚启动了对该公司的竞标，因此它可能不希望看到更多竞争对手的药物进入市场。新的批准日本制药商武田（Takeda）即将以620亿美元的价格收购夏郡，从而为武田打开了另一个盒子，希望以此来增强其疲软的产品线。

Sharma没有被认为具有特别强大的后期开发流程，但是最近它获得了Vonvendi / Veyvondi的血管血友病新适应症，其遗传性HAE药物Cinryze的其他适应症，Takhzyro（lanadelumab）刚刚获得了FDA的批准。另一个晚期候选药物，用于急性淋巴细胞白血病的calaspargase pegol（SHp663）也正在审查中。