FDA批准Colorcon的氧化铁请愿书以扩大色谱范围

时间：2021-07-04 19:58:02来源：

卡乐康公司（Colorcon，Inc.）今天宣布FDA批准卡乐康公司（Colorcon）提交的关于将铁氧化物用作膳食补充剂片剂和胶囊剂中的颜色添加剂的“色添加剂”请愿书（21 CFR 73.200）。该批准将允许在美国市场上销售的膳食补充剂片剂和胶囊剂中使用氧化铁（限量为5 mg，与美国药物法规相同），以元素铁计算，每天用于标记剂量。目前，Colorcon提供了广泛的色彩调色板，并提供了数千种薄膜涂料配方选项。现在，这将其用途扩展到膳食补充剂中，并支持清洁标签的日益增长的动力。

Colorcon开发此请愿书是为了满足膳食补充剂制造商对更稳定的颜料选择的日益增长的要求，因为他们努力满足消费者对产品中更多标签友好型成分的需求。氧化铁在世界各地的制药和食品行业中广泛使用，对光和化学相互作用极为稳定，从而改善了最终产品的颜色稳定性。将氧化铁的使用扩展到美国的营养领域，可以为膳食补充剂提供越来越广泛的颜色选择，提供不同的阴影和色调以改善品牌和产品知名度。

自然市场研究所（NMI）的史蒂夫·法国（Steve French）解释说：“随着许多产品类别的天然产品继续获得发展势头，很明显，这种全球趋势将持续下去。这种干净的标签现象已渗透到许多消费包装产品中，包括膳食补充剂和使用氧化铁等成分，这应使许多希望满足美国日益增长的消费者需求的制造商受益。”

FDA在对Colorcon要求的修正案进行审查后，同意扩大在美国可以使用氧化铁的食品类别，包括膳食补充剂片剂和胶囊剂。

注册免费的电子邮件通讯“ Colorcon薄膜涂料总经理Kelly Boyer说：“我们为能扩大氧化铁的使用，特别是在膳食补充剂行业中的使用而感到自豪，”。这些高度稳定的着色剂用于片剂的薄膜包衣时，具有很高的不透明度和良好的覆盖率。它们提供了更广泛的调色板，与其他颜料结合使用时，拓宽了品牌和差异化的可用选项。凭借我们在全球范围内公认的色彩专业知识，Colorcon将成功地在各种膳食补充剂应用中成功地利用氧化铁作为着色剂，为我们的客户带来更多种类的色彩，并提高稳定性。