医保药品目录动态调整机制基本确立

近日，2020年国家医保药品目录调整工作正式结束，119种药品被新增进入目录，29种被调出。其中，受关注的抗癌药PD-1，3家国产企业全部进入。据报道，此次谈判，PD-1和PD-L1单抗类药物，包括卡瑞利珠单抗在内的3个药品最终入围，涉及病种包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多种恶性肿瘤，价格平均降幅达到78%。

有业内人士表示，从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。

第五轮医保谈判结果出炉

“谈判药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。”对此次谈判，国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军如此评价。

此次医保谈判共收到2155条企业申报信息，涉及1267个药品。经审核公示，最终有722种药品通过形式审查，其中目录外药品704种。最终，23种(非独家)药品被直接调入目录，138种独家药品被纳入谈判范围。事实上，此次谈判品种并不仅是以上的138种，还包括已在目录内的24种，谈判药品总数共162种。结果显示，119种谈判成功，谈判总成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%。

最终，通过本次目录调整，共119种药品被新增进入目录，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、风湿免疫、心脑血管、消化等31个临床治疗领域。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》内药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。

“这次成功率还可以，降幅不及去年。”熊先军表示，目录调整坚持“保基本”的功能定位，确保医保基金支出可控。在目录调整过程中，坚持“千方百计保基本，始终坚持可持续”的基本原则，通过调出临床价值不高药品，谈判降低目录内费用明显偏高的药品、专项谈判到期药品的价格，特别是近年来集中带量采购“以量换价”进一步挤压药价水分，实现“腾笼换鸟”，确保基金基本平衡。

“目前，已初步探索出一条具有中国特色的、引导药品费用回归合理的道路。”熊先军表示，通过战略购买，充分利用药品准入“以价换量”市场机制，在科学评审测算基础上与企业进行谈判，从被动买单转向主动议价，已产生较大效果。据测算，通过对现行目录114种谈判药品监测显示，2018年到2020年医保谈判降价平均降价50%以上，加上医保报销，与谈判前相比累计为参保患者减少支出558.72亿元。

熊先军指出，下一步将指导地方做好新版目录落地执行挂网，2021年3月1日起在全国范围正式启用新版目录。同时，2018年谈判准入的17个抗癌药品，将按原有政策报销至2021年2月28日。

目录内品种也将开启谈判之路

经济性导向也传导至原目录内药品，此次首次尝试对目录内药品进行降价谈判，明显提升经济性，评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判，这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。

谈判成功的14个独家品种均为全国医保乙类品种，包括石药的丁苯酞氯化钠注射液及丁苯酞软胶囊、海思科的甲磺酸多拉司琼注射液、勃林格殷格翰的注射用阿替普酶、扬子江的蓝芩口服液、杭州中美华东的百令胶囊等。

28日，石药集团发布公告，公司的丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液(商品名：恩必普)的医保支付标准将参照新目录于2021年3月1日进行调整，较目前全国最低售价分别降低55.6%及51.3%。

米内网数据显示，14个独家品种在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过350亿元，其中石药的丁苯酞软胶囊、山东丹红制药的丹红注射液、杭州中美华东的百令胶囊销售额均超过30亿元，丹参多酚酸盐更是高达41亿元。此外，沈阳三生的重组人血小板生成素注射液销售29亿元，蓝芩口服液达28亿元，康莱特注射液、康艾注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂销售也达26亿元。

熊先军表示，此次尝试对目录内14个药品进行谈判只是开始。他表示，此前的药品进入医保目录并没有经过谈判，价格较目前市场来说，已存在虚高。且近年来这些药品降价动力和意愿较小，因此后续还会继续对目录内标的药品谈判。

对于被调出目录的29种药品，熊先军表示，该类主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。这些药品的调出，经专家反复论证、严格按程序确定，为更多新药、好药纳入目录腾出了空间。

降幅不是决定因素价值是重要考量

熊先军说，价格降幅并不是谈判所追求的，企业此前零售价格定价较为合理，医保谈判价格降幅自然会小。对于天价药，熊先军表示，要考虑到老百姓对于价格的承受能力，以及纳入医保以后医保的承受能力。

国家医保局基金测算组专家、北京市医保局医疗保险事务管理中心副主任郑杰介绍，对于药品价格的定价，会充分挖掘有价值的信息，包括这款药品在各国内省市的竞标零售价格，以及国际上的零售价，同时也会考虑进口税率等影响，通过这些确定药品底价。

根据央视《焦点访谈》报道，阿斯利康的PD-1产品“度伐利尤单抗”第二轮报价2159元，经医保专家提醒“应该往1字头去靠”。企业虽然第二轮报价中靶，但在价格竞争格局激烈的情况下，报价依然无法达到底价，谈判不得不终止。

而这也意味着，中标的百济神州的替雷利珠单抗、君实的特瑞普利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗价格将更低。

国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示，2015年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比，癌症负担呈持续上升态势。最新统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，形势严峻。

石远凯表示，通过谈判降价和医保的报销的双重作用大幅提高了患者用药可及性，近年谈判在肿瘤用药均是国际上癌症治疗的主流用药，都有明确的临床治疗的适应症，已基本覆盖各主要器官癌症。

华金证券分析师王睿表示，此次4款国产PD-1单抗药物均进入医保目录，谈判结果好于市场预期，预计本次谈判后，国内产品的市场占有率有望进一步提升。医保目录每年动态调整，创新药纳入医保速度大大缩短，医保谈判常态化开展对于产品短期价格存在一定影响，但以价换量进入医保后放量效果明显。