“装备”2019年！20个制药装备项目标准将正式制修订

今天，聚焦化工小新为大家分享来自中国制药网的《2019年！20个制药装备项目标准将正式制修订》。

制药装备与药品的生产相关联，并且是直接与药品接触的机器，如果在此环节中出现差错，将会对药效产生不良的影响，因此只有制药装备行业的发展备受关注。近年来，随着医药市场需求的增加，行业的不断壮大，我国逐渐发展成为制药装备生产大国，药机产品及技术逐步从简单仿制发展到自主研发创新。在此背景下，市场的竞争愈加激烈。

针对当前行业的发展势态，越来越多的药机企业不再满足于基础发展，而是加强设备的创新与升级、提升工艺，推动行业不断发展。过去一直以来“小、散、乱”的市场局面有了改善，一批中小型药机企业进行合作，淘汰传统设备、传统产能和工艺，将新理念、新技术、新工艺作为努力的发展，不断提升企业竞争力。

并且在中国智能制造2025政策的推动下，我国制药装备行业也正抓紧发展趋势，推动制药装备朝着信息化、自动化、智能化方向发展，并有一批药机企业建立智能化生产车间、智能化工厂，推动行业不断创新。

在此背景下，业内指出，虽然我国制药装备行业近年来以有了很大的飞跃，但与国外相比差距依然显著，其中行业标准化不够完善是一大问题。

俗话说，“不以规矩,不成方圆。”标准对于制药装备行业而言，起着至关重要的作用。笔者了解到，实际上近年来我国制药装备行业在装备标准化方面也有重视，并努力完善中。

例如，2018年7月26日，工业和信息化部印发2018年第三制药装备行业标准制修订和外文版项目计划的通知。

根据通知，共有20个制药装备项目在标准制修订计划行列。

其中，标准拟修订的项目包括变频式风选机、分粒型刀式粉碎机、抗生素瓶液体灌装压塞机、口服液玻璃瓶超声波清洗机、口服液玻璃瓶灌装联动线、口服液玻璃瓶灌装、口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机、旋料式切片机、中药材截断机等。

标准拟制定的项目包括玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机、过滤器完整性自动测试仪、挤出滚圆微丸(制粒)机、汽化过氧化氢浓度检测仪等。

另外，从起草单位来看，涉及到楚天科技、东富龙、迦南科技、海善药机等多家制药装备企业。

例如，楚天科技为玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机、抗生素瓶液体灌装压塞机、口服液玻璃瓶超声波清洗机、灌装联动线等设备项目的主要起草单位；迦南科技是挤出滚圆微丸(制粒)机、提升加料机、药用容器料斗、料桶的主要起草单位；海善药机是旋料式切片机、变频式风选机等项目的主要起草单位。

根据通知，以上这些标准制修订项目的完成年限是在2019年。

笔者相信，随着这些制药装备标准的完善与完成，未来我国制药装备行业的发展将更稳定，离制药装备大国的目标也将更进一步。

编辑点评

除了提高标准化应用的，还要提高对接先进科技的能力。和国外发展水平相比，我国的制药装备还有很多不足，这是业内所公认的，尤其是中小型企业的创新能力。专家建议，制药装备企业需要更灵活的对接先进科技，走出具有中国特色的创新路子。

(原标题：2019年，我国20个制药装备项目标准将制修订！)

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