“药物”调整合理用药药品目录工作规程发布 规范临床用药在行动

今天，聚焦化工小新为大家分享来自化工仪器网的《调整合理用药药品目录工作规程发布规范临床用药在行动》。

医学从兴起到如今现代医学历经百年。初始，医疗先驱们心怀智慧和勇气，在黑暗中跌跌撞撞，寻找光明；百年后，后继医者驾轻就熟，临床医学技术不断发展，医疗水平翻天覆地。

临床治疗的主要手段是手术和药物。与动辄庞大的手术相比，一粒小小药片身后也隐藏着心酸和无奈。一款药物从研发到最终上市、投入临床，成功率大概只有十万分之一，而平均花费的时间却将近十年。药物研发伴随着高昂的成本、无数次失败和数十年摸索。生命在珍贵的药物中接受馈赠、不息流动。

近日，国家卫健委印发《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》(以下简称《规程》)，旨在加强我国临床合理用药管理，意在加强我国的临床药物管理，规范临床用药，维护人们生命健康安全，实现高效、合理用药。

重构药品遴选范围 明确六大类临床药物重点监测

《规程》明确了重点监控合理用药药品的遴选范围，药品目录调整工作的启动、原则、周期、计分方法、工作程序等内容。与此前2019年不同的是，该《规程》只包括化学药品和生物制品，不包括中药。

另外，目录更新调整的时间上也做了调整：新原则上不短于3年，纳入药品品种一般为30个。而纳入目录管理的药品应当是使用金额异常偏高、临床使用不合理问题较多、对用药合理性影响较大的生物制品、化学药品，包括辅助用药、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、抗微生物药物、肠外营养药物、糖皮质激素等。

对调整出原目录的药品，地方卫生健康行政部门应继续监控至少满1年，掌握其使用量、使用金额、处方点评等情况。对尚未纳入目录管理的药品，也要求做好常规临床使用监测。

价高效微频现 临床药物研发进程停滞

长期以来，一些号称“神药”在临床药物中大行其道，存在“药到病除，无病防身”的怪言乱语。实际上，这些药物空有其名，缺乏科学依据。不合规的用药不仅难以保证治疗效果，还浪费了大量医疗资源。

此外，辅助用药乱象丛生。辅助用药是指通过某种药物达到促进主要治疗药物的吸收、代谢、作用机制，从而增加主要治疗药物的疗效，是一种具有辅助性作用的药物。滥用辅助药对临床治疗产生负面影响。以肿瘤治疗为例，辅助用药目的是减少抗肿瘤作用的副作用，提高抗肿瘤药物的疗效和安全性。但是辅助药物的滥用影响了肿瘤主要药物疗效，人体易产生不良反应，造成安全隐患。

进一步看，不合规用药还易导致多个创新药难以上市，拖后药物研制、上市进程。以干细胞药物为例。干细胞是一种尚不成熟、未充分分化的细胞，具有再生各种组织的潜在功能，为传统方法无法攻克的疾病提供新的治疗方向。然而，干细胞美容、干细胞整形、干细胞除皱等等打着“干细胞移植”科技旗号，突现“包治百病”的荒唐传言，其资质缺失、质量失控等埋下安全隐患。

面对干细胞药物乱象，2012年卫生部和药监总局全面叫停干细胞药物研发。2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零，干细胞药物开发回到原点。截至2020年，全球已经注册的干细胞临床试验有5688项，中国仅506项。

价高效微是多个药物的通病，既危害健康，又浪费医疗资源和患者精力。究其原因，一方面是医生对于药物疗效和专项治疗手段不熟悉，将能用的药物齐上阵，却弄巧成拙，出现1+1<2的效果。另一方面，辅助性药物获利涉及个人、科室、医院营收，造成滥用辅助性药物。当然，也不排除患者本身认知有误，认为多用药就好。

整改用药乱象 搭建临床药物“四梁八柱”

《规程》的出台，再度推动了我国临床用药规范，为临床药物体系打造“四梁八柱”。

从当下病患情况看，《规程》有效控制药物乱用，尤其是滥用辅助用药，维护患者生命安全，保障患者生活质量，提高临床治疗效用，对保障医疗安全和医疗质量起了积极作用。

从目前临床用药情况看，没有规矩，不成方圆，药物整治还需要规范。在加强重点药品监控的基础上，《规程》突出对所有药品合理使用的监控要求，建立完善的药品临床使用监测和超常预警制度。另外，修订药品说明书、制定临床诊疗指南、技术操作规范等种种举措为药品的合理使用保驾护航，实现有效、安全、经济、适宜的用药目标。

从长远看，《规程》将药企研发重心拉回满足临床需求的轨道上，形成基于国情民情的研发格局。同时，《规程》移除打着药品名号的“食物保健品”，谨防医保卡变成了“购物卡”。另外，更多救命救急药被纳入报销范围，好药的医保空间扩大，控制医药费用不合理增长，部分药品的高售价成为过去。这一举措有利于医保控费，保护患者利益，完成由看起病到看好病的历史跨越，推动我国医疗卫生体系稳定、成熟、完善、向好发展。

未来，科学认识、规范临床药物仍需持续深入进行。一方面医院要加强临床药物管理，科学设计药物使用方案；另一方面，建立数据库，追踪分析大金额产品和医保药物的使用状况和效果；此外，发挥医保作用，严格限制使用辅助用药。

“实际上医疗实是人类善良情感的一种表达，它起源于人类最朴素的救助愿望。”医生治疗中寻找价值，患者在治疗中寻求答案。药物“取”之于人，用之于人，调整监控合理用药药品目录既是推动药物管理规范化，更是人的进步、人的意识的进步。

好了，关于“药物”调整合理用药药品目录工作规程发布规范临床用药在行动就介绍到这。