“核酸”《磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则》意见征求

今天，聚焦化工小新为大家分享来自化工仪器网的《《磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则》意见征求》。

磁珠与核酸的特异性结合使得提取步骤简单，不需离心，不仅可以满足大量规模提取的要求，还能实现自动化操作，具有传统核酸提取无法比拟的优势。作为一项将生物分子技术与纳米材料科学相结合的新型技术，磁珠法核酸提取已广泛应用于食品，法医，医疗等领域，但因磁珠法核酸提取领域并没有相应的标准，目前国内磁珠法核酸提取产品质量参差不齐，市场也比较混乱，故而迫切需要建立其质量表征指标，以规范磁珠法核酸提取试剂盒的技术要求和测试方法。

日前，由中国测试技术研究院生物研究所、四川大学、四川省出入境检验检疫局、中国测试技术研究院、中国检验检疫科学研究院等单位起草的《磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则》已经编制完成，正面向社会公开征求意见。

据悉，标准起草组为制定该标准，查阅研究了国内外标准、企业标准、分析报告，并对各个厂商的的出厂报告单、产品说明书、质检报告中磁珠的参数和指标及相关信息进行了汇总整理研究。在对各参数进行复现和验证并于多家试剂厂家和行业专家进行详细沟通交流讨论后，标准规定了磁珠法DNA提取纯化试剂盒的磁学性质，试剂盒回收率、精密度、稳定性，以及试剂盒提取所得DNA产物的浓度、纯度、得量、完整性等性能指标的检测方法。

阅读标准征求意见稿后可知，为确保标准的严谨性和科学性，起草组引用了GB 5009.268《食品安全国家标准 食品中多元素的测定》、GB/T 30988《多酚类植物基因组DNA提取纯化及测试方法》、GB/T 34796《水溶液中核酸的浓度和纯度检测 紫外分光光度法》等规范性文件。而标准中规定的测定磁珠法DNA提取试剂盒的方法原理是运用纳米技术对超顺磁性纳米颗粒的表面进行氧化硅、羧基等修饰后，制备成功能性超顺磁性纳米磁珠，再利用纳米微球的超顺磁性，在离液盐(盐酸胍、异硫氰酸胍等)和外加磁场的作用下，洗脱低盐或者水溶液状态下结合的DNA，从而实现核酸的提取纯化目的。实验所需要的仪器设备有涡旋震荡仪、移液器、自动化核酸提取仪或工作站、微量紫外分光光度计或酶标仪、荧光定量计、电泳仪、凝胶成像系统以及荧光定量pcr仪。

本标准是通过对不同厂家磁珠及试剂盒质量标准的现状进行调查研究，结合实验要求、磁珠法 DNA 提取纯化原理以及主要试剂盒厂商实力水平，反复与同行专家进行深入交流研讨，重复测试并综合实验效果后制订的，相信本文件能为规范磁珠法 DNA 提取纯化试剂盒的质量以及维护市场秩序奠定了良好的基础。

更多详情请点击：《磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则》征求意见稿

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