医药公司在长期癌症研究中“inderinvest”

从麻省理工学院和芝加哥大学进行了新出版的学习，揭示了在长期研究中“投资者”的制药公司由于进行此类研究所需的时间和成本而开发新的癌症斗争。

具体而言，治疗后期癌症的药物比早期癌症的药物更昂贵，部分原因是晚期药物延长人们的生活时间较短的时间。这意味着这种药物的临床试验也更快地包裹起来 - 并提供药物制造商更多的时间来控制市场的专利药物。

“美国新论文中的一篇新论文中的一篇新论文中的一篇新论文中的一篇新论文中的一篇新纸业主技医学生，在美国人的含量越来越短的毒品投资经济审查详细说明了该研究的结果。

社会成本很大：研究人员估计，长期毒品的投资缺乏投资导致2003年诊断患有癌症的人们损失了89万人生命年。本文还提出了三项政策调整，可能会对抗癌药物产生更多的长期研究。

找到“并不意味着私营公司做错了什么，”威廉姆斯补充说，鉴于他们面临的激励。然而，她观察到，“公共部门更愿意投资这些长期项目，而不是私营部门，”这表明新政策可以为患者生产更多类型的药物。

使用代理终点

本文由威廉姆斯共同撰写，威廉姆斯是1957年的职业发展助理教授的经济学部的职业发展助理教授;芝加哥大学展位业务学院的经济学家Eric Buadish;和Benjamin Roin是麻省理工学院管理学院麻省理工学院管理学院的助理教授。

为了进行这项研究，研究人员分析了来自各种综合来源的四十年数据，包括国家癌症研究所，该研究所具有临床试验和对美国癌症发病率和生存的数据的注册表，以及来自食物的数据药物管理局（FDA），其批准抗癌药物。总之，该研究包括在不同发展阶段检测到的200多个癌症。

然而，在达到他们的结论之前，研究人员必须确定短期药物研究的趋势在较短的临床试验期间是显着的。他们的结论是通过研究临床试验不会使用死亡率来建立有效性时会发生什么，而是使用“代理终点” - 即，作为最终结果的代理，估计药物的效果是替代的生物标志物。

通过审查历史数据，德国，乐林和威廉姆斯，发现在癌症研究临床试验中允许替代终点 - 包括许多类型的白血病 - 有相对多的试验和倒入研究，其他事情是平等的。

“当你有良好的代理终点时，你会看到研发投资的戏剧性增加，这意味着拯救的生命，”Roin说。

德国，罗辛和威廉姆斯建议他们认为，引发更多数量的长期癌症药物的新政策方法。首先是继续使用代理终点 - 或者至少最初，更多的研究可以找出更广泛使用额外癌症的代理端点是否有效。

第二次可能的政策变化是对抗癌药物的研发更加公共资金，因为此类资金没有短期，私营部门股东压力以产生回报。只有六种癌症药物存在于自然界中，所有六个都是由于公共资金而制定的，或者依赖于代理终点。

这些前两点是相关的，威廉姆斯强调，注意，“没有识别私人公司想要进来并提供你需要验证代理终点的所有证据，因为一旦验证，就会被所有人使用公司在市场上的公司。“

第三次潜在的新政策，提出了研究人员，将改变药品专利的条款，这通常从专利申请时运行，从药物击中市场时运行。也就是说，FDA目前可以授予延长药物专利以考虑时间研发的豁免。

专利法和生物医学创新专家Roin表示，这一政策的未来国会变化是“非常现实，虽然需要时间。”

“有说服力和重要”

阅读论文的其他学者称，它对医疗创新经济学作出了重大贡献。

“这是一个有说服力和重要的论文，”杜克大学的福克斯商学院的健康经济学家David Ridley说。研究人员，他认为，“仔细证明了这些激励措施如何驱动药物发现。他们能够解释为什么某些类型的癌症比其他类型的关注受到更多的关注。然而，结果与癌症相关。考虑激素疗法：在批准这些激素疗法之前，FDA希望多年的数据证明它们在长期使用中是安全的。但是由于金钱的时间价值，而不是昂贵的数据，因为专利时钟正在滴答作响。“

在较大的画面中，Ridley补充说：“询问'单尺寸适合所有'专利政策是值得最佳的。”

威廉姆斯强调，作为经济学家，她和她的同事只是倡导使用主流医学中的共识所接受的代理终点。正如它所发生的那样，替代终点已经通过Framingham心脏研究，虽然它们的纳入癌症研究持续了验证并使用了核心疾病。

“我们没有试图成为医生，”威廉姆斯说。

该研究部分得到了国家卫生研究院和国家科学基金会的国家衰老研究所支持。

出版物：Buadish，Eric，Benjamin N. Roin和Heidi Williams，“在长期研究中取消投资企业？来自癌症临床试验的证据，“2015年，美国经济评论，105（7）：2044-85; DOI：10.1257 / AIT.20131176

图像：荷西-路易斯·奥利瓦雷斯/麻省理工学院