时间:2021-07-14 12:58:00来源:
Glenmark Pharmaceuticals表示,已获得美国卫生监管机构的最终批准,用于仿制Temovate面霜,该霜用于治疗多种皮肤疾病引起的炎症和瘙痒。
该公司在股票市场文件中说:“美国格伦马克药业公司已获得美国食品药品监督管理局的最终批准,丙酸氯倍他索乳膏0.05%,Fougera药物的通用型Temovate乳膏0.05%,”该公司表示。Glenmark援引IQVIA的销售数据称,在截至2018年3月的12个月中,Temovate乳膏的年销售额约为1.18亿美元。该公司目前的产品组合包括134种授权在美国市场上销售的产品,以及61种缩写的新药申请(ANDA),尚待获得USFDA的批准。
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