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时间：2021-07-13 14:58:00来源：
预期市场对磷酸氯喹和硫酸羟氯喹的需求将增加，美国食品和药物管理局（FDA）针对此类药物发布了针对特定产品的指南，以支持仿制药的开发并确保充足的供应。
FDA的磷酸氯喹产品特定指南指出，该药物在其“橙皮书”批准的具有治疗等效性评估的药物产品中被评为AA级，因此没有已知或可能的生物等效性问题，因此无需携带进行体内测试。
同时，针对羟氯喹硫酸盐的产品特定指南建议，可以根据生物制药分类系统对药物实施生物等效性豁免。
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