Alembic的子公司因格隆溴铵和坎地沙坦Cilexetile的使用而获得美国食品药品管理局

时间：2021-07-05 16:58:00来源：

Alembic Pharmaceuticals Ltd.日前宣布，其全资子公司Orit Laboratories LLC已获得美国食品药品管理局（FDA）批准的1mg和2mg甘草次酸缩水甘油片USp的缩写。批准的ANDA在治疗上等同于1毫克和2毫克Casper pharma LLC的参比上市药物产品（RLD），Robinul和Robinul Forte片剂。

格隆溴铵片剂被指示用作消化性溃疡的辅助治疗。据IQVIA称，该药物在截至2017年12月的12个月内的市场规模估计为1500万美元。

批准坎地沙坦Cilexetil片

在另一个发展中，Alembic宣布其ANDA坎地沙坦Cilexetil片剂USp（4 mg，8 mg和16 mg）也获得了USFDA的批准。批准的ANDA在治疗上等效于RLD，Atacand片剂，4 mg，8 mg和16 mg ANI制药，Irie。

Candesartan Cilexetil片适用于成人和儿童（1-17岁）的高血压治疗，以降低血压。它们还用于治疗心力衰竭。据IQVIA称，截至2017年12月的12个月中，该药的市场规模估计为2200万美元。