时间:2021-05-08 20:02:50来源:
Everolimus是由瑞士诺华公司首先开发的mTOR抑制剂,是雷帕霉素的40-O-(2-羟乙基)衍生物,适用于在舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后治疗晚期肾细胞癌患者。该药物于2003年在瑞典首次发布,并于2006年完全占领了欧洲市场。2013年8月,Everolimus(中国商品名Finitor)获准正式进入中国市场。Everolimus(Finitor)于2017年被列入《国家医疗保险药物清单》。
Everolimus全球销售
近年来,诺华“依维莫司片”的全球销售稳步增长。2016年,全球销售额为19.14亿美元,2017年全球销售额为19.39亿美元,2018年全球销售额为20.2亿美元,2019年全球销售额为20.24亿美元。
国内登记状况
在中国,只有原始研究成果诺华在2013年6月获得了CFDA的上市许可。Cp Tianqing的上市申请已于2018年11月被CDE接受,但到目前为止尚未获批准上市。
除诺华和正大天晴外,目前已有八家国内公司申请了临床批准,分别是吉川制药集团,江苏豪森,连云港宏创制药,连云港润中,浙江海正制药,成都亚图生物技术,成都汇德制药,山东新时代制药。可以预见,未来的市场竞争将更加激烈。
国内销售
根据2017年国内样本医院的销售数据,依维莫司的销售额为1697万元; 2018年销售额为2320万元,比上年增长36.71%; 2019年销售额为3018万元,比上年增长30.09%。可以看出,依维莫司的销售在过去三年中迅速增长。
这可能是由于以下事实:依维莫司在2017年通过“国家医疗保险谈判”纳入了B类医疗保险范围,并且依维莫司的销售额开始增长。在2019年,everolimus成功续签了国家健康保险合同并增加了新的报销指示。市场将进一步增长,预计2020年的销售也将进一步增长。
基于综合考虑,依维莫司目前由诺华在国内市场垄断,并且在同一平台上没有仿制药竞争。中国已经进入医疗保险领域,市场处于上升阶段,未来发展良好。
但是,目前有8家国内公司获得了临床批准,进展最快的是正大天晴,该公司已经处于上市阶段。可以看出,在不久的将来,竞争也可能非常激烈。
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