欧盟监管机构扩大了Sobi Kineret的业务范围

时间：2021-05-07 20:02:02来源：

欧洲监管机构已经扩大了Sobi Kineret的范围，使其涵盖了Still疾病的治疗方法，该疾病是一种罕见的，全身性，多器官，自发性疾病，在欧盟影响了大约25,000名儿童和成人。

新的适应症允许在体重在10公斤或以上的8个月及以上的成人，青少年，儿童和婴儿中使用Kineret来治疗该疾病，其中包括全身性幼年特发性关节炎（SJIA）和成人发作性静息病（具有中度至高度疾病活动的活跃系统特征，或在接受非甾体类抗炎药（NSAID）或糖皮质激素治疗后仍具有持续疾病活动的患者。

Kineret（anakinra）可以单药治疗，也可以与其他抗炎药和缓解疾病的抗风湿药（DMARDs）结合使用。

该公司指出，该批准的依据是临床数据和分析，表明该药物对儿科患者和成年患者均有效，其中大多数实现了缓解，并且改善了与该病相关的体征和症状。

在安全方面，到目前为止，最常见的不良事件是注射副作用，头痛和总血胆固醇升高。

“我们很高兴Kineret在欧盟的Still病中获得批准。这使我们能够满足这一患者群体中重要的未满足的医疗需求。Sobi首席医学官兼研发部负责人Milan Zdravkovic说，它包括一线治疗的替代方案，可以替代类固醇治疗。

Kineret已在欧洲被指定用于类风湿关节炎和治疗与冻疮蛋白相关的周期性综合症（CApS）。