Aurobindo召回美国的高血压药物

时间：2021-05-02 10:02:39来源：

美国食品和药物管理局宣布，Aurobindo药房已经开始自愿召回22批次的药物物质Irbesartan，由于存在被认为会导致癌症的杂质，该药物从美国市场用于治疗高血压。

杂质N-亚硝基二乙胺（NDEA）是一种天然存在于某些食品，饮用水，空气污染和工业生产过程中的物质，根据国际癌症研究机构（IARC）的分类，该物质被归类为可能的人类致癌物。 FDA表示。

根据美国药品监管机构网站上的通知，这22批次的厄贝沙坦原料药由城市Aurobindo提供给美国ScieGen制药，用于生产用于治疗高血压的成品厄贝沙坦药物。

它可以单独使用或与其他抗高血压药结合使用。

由ScieGen Pharmaceuticals Inc.生产的75 mg，150 mg和300 mg的成品Irbesartan药物已被标记为Westminster药物和Golden State Medical Supply，Inc（GSMS）。

FDA说：“ Aurobindo药房已将此次召回通知ScieGen制药公司，并正在安排退还所有可用的厄贝沙坦原料药。”

该公司还建议Sciegen Pharmaceuticals与其分销商和零售商联系，以退还已确定批次的厄贝沙坦药品和成品厄贝沙坦片剂。

FDA另行通知称，ScieGen制药公司还已开始从市场召回成品厄贝沙坦药物。