抗糖尿病药物卷入了“降价”风暴！

12月9日，行业发布了《关于申报第四批全国药品集中采购组织采购数据的通知》。第四批国家药品采购清单涉及44个品种和90项产品法规。根据文件要求，该报告将于12月12日正式启动，报告将于12月21日完成，担保审查将于12月30日完成。预计该行业的第四批国家采购将在春节前后正式启动。

收集范围包括糖尿病，高血压，呼吸系统疾病，心理治疗，肿瘤药物，真菌感染，麻醉性疼痛，眼药水和其他药物领域，主要是口服产品，并选择了8种注射产品。值得注意的是，在第四批集中采购中出现了多种糖尿病药物，例如恩帕格列净，卡格列净，瑞格列奈，那格列奈和格列齐特。

购买数量众多的“常客”

数据表明，糖尿病是由胰岛素分泌的绝对或相对不足引起的一种糖，脂肪，蛋白质，水和电解质的进行性疾病，而高血糖症的主要标志是疾病。可以分为1型糖尿病和2型糖尿病。糖尿病，特殊类型的糖尿病和妊娠糖尿病。

当前的糖尿病治疗药物主要包括口服降糖药和注射降糖药。口服降糖药可分为双胍类，磺酰脲类，格列奈类和-α糖苷酶抑制剂（AGI）。，噻唑烷二酮（TZDs），二肽基肽酶IV（Dpp-4）抑制剂，葡萄糖钠共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂等；注射型降血糖药可分为胰岛素和类似物，胰高血糖素样肽1（GLp-1）受体激动剂等。

天丰证券指出，在口服降糖药中，指南推荐使用新的降糖药，例如Dpp-4抑制剂和SGLT-2抑制剂，并且可以在疾病进程的前端用作双重疗法。

Enpagliflozin和canagliflozin是该集合中的SGLT-2抑制剂。而且，去年的医疗保险谈判被允许使用这两种药物。Enpagliflozin和Canagliflozin的原始制造商是比利时的勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和扬森（Janssen）。已批准了四种国内SGLT-2抑制剂仿制药。恩帕格列净的两种仿制药已获豪森制药和科伦制药批准，卡那格列净的两种仿制药分别为豪森制药和正天清。药品批准。截至2018年底，SGLT-2抑制剂的国内市场份额仅为0.2％，与国外10％的市场份额持平，仍有很大的提升空间。

除SGLT-2抑制剂药物外，该系列中包括的格列齐特缓释片还包括磺酰脲类胰岛素促分泌药。2019年，中国公立医疗机构的销售额也超过了10亿。;还有两种非磺酰脲类胰岛素促泌剂，瑞格列奈和那格列奈，属于降糖药的Glinide类。像磺酰脲类一样，它们可以促进胰岛素的分泌以降低血糖。影响。

格列齐特，那格列奈和瑞格列奈的原始制造商是施维雅（天津），北京诺华和诺和诺德；这次，涉及的国内仿制药公司包括北京富源，宜昌仁富，珠海同益，江苏豪森等。

在前几批国家级药品中，还有“ ps”型糖尿病药物，如二甲双胍，格列美脲和阿卡波糖。

降糖药物的激烈竞标

对于集中采购选择的降糖药，企业在招标中竞争激烈，价格大幅度下调。在第三批全国采购中，以盐酸二甲双胍为例，涉及40多家制药公司，每片0.5g的平均价格仅为6美分。降价后，患者的二甲双胍每月费用不超过7元，约为原药费用的4％；在第二批国家采购中，拜耳的原始阿卡波糖单片价格为0.18元，以超低价格中标，挤出了华东医药。此外，在第二批国家采购中，格列美脲片下降了96％，原始研究制造商赛诺菲放弃了报价。第四批集中采购包括5种糖尿病治疗药物。与之前的相关产品降幅相比，本轮降价预期不小。

值得一提的是，在2019年11月的医疗保险谈判中，另一种SGLT-2抑制剂阿斯利康（astraZeneca）的dapagliflozin 10mg经历了医疗保险局的``灵魂讨价还价''，降至4.36 /片，价格下跌。高达73％。根据先前的统计，国内糖尿病市场主要由诺和诺德，赛诺菲，礼来和默克垄断，占据了近80％的市场。通过医疗保险谈判前后的集中采购，整个糖尿病药物市场也将加剧改组和变化，进口替代品将加速。

相关数据显示，目前全球约有4.63亿糖尿病患者，中国有1.164亿糖尿病患者，居世界首位。国际糖尿病联合会估计，在我国20-79岁的人群中，有1.14亿糖尿病患者，患病率为10.9％，居世界第一。同时，预计到2045年，我国的糖尿病患者人数将达到1.34亿，这也是世界上最大的糖尿病患者。

是否经常通过集中采购和讨价还价来选择糖尿病药物？据中国中医科学院中医药学副教授孙海曙介绍，作为世界上人口最多的国家，近年来我国糖尿病的患病率急剧上升，已成为慢性病之一。我国传染病负担最重的非传染性疾病。从医疗的角度来看，大问题一旦得到妥善解决，就有利于医疗保险的管理。

北京鼎辰医疗管理咨询中心的创始人史立臣也表示，我国糖尿病患者人数众多。国家集中采购中包含的国家医疗保险局的药品主要考虑具有较大临床用途和高购买价的药品。糖尿病药物非常适合，因此将这些药物纳入集中采购更有利于医疗保险的控制成本。

胰岛素收集也在路上

今年7月，来自医疗保险局的消息传出，生物产品（包括胰岛素）和中成药也将开始大量购买。

作为糖尿病治疗的最后一道防线，胰岛素是糖尿病治疗后期必不可少的药物。主要用于：1型糖尿病患者由于胰岛细胞的破坏而绝对缺乏胰岛素，注射外源性胰岛素是唯一有效的治疗方法； 2型糖尿病患者在服用一段时间后经常面临口服药物失败的问题，并且还需要使用胰岛素药物来控制血糖。胰岛素的发展趋势是长效作用时间越来越长，短效作用速度越来越快。但是，胰岛素产品不包括在第四批集中采购中。

尽管胰岛素尚未包括在国家集中采购中，但它已于今年1月出现在武汉特别集中采购中。7组胰岛素的议定购买总金额为170万，涉及诺和诺德，礼来，赛诺菲，甘力制药以及通化东宝，联合实验室等企业。但是，据了解，由于本地集中采购的市场份额较小，吸引力有限，关联企业的降幅不是很大。

此前，华西证券分析认为，作为一种特殊的生物药物，胰岛素在当前情况下难以实现一致性评价，并且考虑到胰岛素的核心难点在于稳定，大规模生产，胰岛素难以被国有化。在短期内。数量购买品种。

史立臣告诉新浪医药编辑，胰岛素产品尚未出现，或者是因为国家医疗保险局仍在制定相关的集中采购规则。胰岛素产品的种类很多，从其发展历史和技术水平的角度来看，可以分为低到高三代。根据疗效时间，可分为短效，中效和长效。医疗保险局需要考虑如何提高质量水平，并且可能会列出胰岛素的国家采购。

关于将国家集中采购时间包括在内，业内消息人士称，胰岛素也将最迟于明年年底进入国家集中采购。史立臣还表示，胰岛素的集中采购也可能在明年进行。

在我国的糖尿病治疗药物市场中，阿卡波糖在口服降糖药中的市场份额位居第一，近五年来市场份额一直保持在17％-20％左右。 2013年至2017年重点城市公立医院的数据显示，在第三代胰岛素中，甘精胰岛素是仅次于阿卡波糖治疗糖尿病的药物。最近，甘力制药的甘精胰岛素价格在一些省份也已经下调，这似乎也嗅到了全国聚集的趋势。