时间:2021-04-23 08:02:01来源:
“特种医疗食品”的发展历史
特殊医疗食品的概念起源于欧洲。营养在1970年代和1980年代开始上升,人们对肠道健康的观念刚刚形成。那时,出现了以食物为辅助治疗载体的肠内营养技术。全新的肠道疾病概念。欧洲将这类技术产品称为特殊医疗食品。
由于特殊的临床需要,特殊的医疗食品被引入我国,因此它们被冠以药品的称号,然后被归类为保健食品。
世界上第一种特殊医疗食品诞生于1957年,并被美国FDA批准用于苯丙酮尿症的饮食治疗。在1980年代,许多发达国家开始广泛使用“特殊医疗食品”来解决婴幼儿的营养吸收问题,并制定了严格的管理措施和使用标准。
目前,美国,欧盟,澳大利亚和日本都赋予了特殊医疗目的配方食品明确的法律地位。
“中国医学科学院北京协和医院临床营养学系主任医师陈伟说:用于特殊医疗目的的配方食品被称为特殊医疗食品。它们主要用于无法拒绝或饮食不足的临床患者。食物。由于它需要特殊的加工方法并具有特定的配方,因此统称为特殊医学用途的配方食品。”
实际上,这种食物在世界上已有数十年的应用历史,但是在我国已经很长一段时间被用作肠内营养制剂。这是一种已进入临床实践的药物。批准的复杂性使许多患者很难获得这种类型的产品。当然,在临床实践中确实存在巨大的需求。患有肿瘤的患者,糖尿病患者和中风患者通常需要这些特殊的医疗食品用于临床。
中国特色医疗食品的发展
在我国,特种医疗食品的发展相对缓慢。最初,它是根据药物给药的。1974年,按照药物管理肠内营养制剂。传统的鼻饲和管饲不能称为肠内营养制剂。食品安全法规于2005年出台。特殊食物。
2013年之前,中国公司没有特殊医疗食品生产的法律依据。国内特殊医学产业才刚刚起步。目前,注册产品主要是进口产品,市场一直处于数量少,价格高的局面。
“ 2013年,我国正式发布了“特殊医疗用途配方食品的一般原则(GB 29922-2013)”和“特殊医疗用途配方食品的良好生产规范(GB 29923-2013)”,以指导和规范我国国家对“特殊医疗食品”的分类,生产和使用,以确保“特殊医疗食品”适用人群的营养需求,并确保“特殊医疗食品”的高质量和安全性。
2016年7月1日,我国开始实施《特殊医学用配方注册规定》,为生产和研发部门设定了极其严格的准入门槛,以进一步确保产品质量。
截至2020年6月30日,只有51种“特殊医疗食品”获准注册,可谓“一百分之一”。
分类标准
“特殊医疗食品”分为特殊医疗婴儿配方食品(适用于0个月至12个月大)和特殊医疗婴儿配方食品(适用于1岁以上的人群)。
其中,用于特殊医疗目的的婴儿配方食品(适用于0个月至12个月大)包括无乳糖配方食品或低乳糖配方食品,乳蛋白部分水解的配方食品,乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品,早产,低体重婴儿配方食品,氨基酸代谢紊乱配方食品和母乳营养补品等。
用于1岁以上人群的特殊医疗用途的配方食品,包括全营养配方食品,特定的全营养配方食品和非全营养配方食品。
适合人们的特殊医疗食品
话虽如此,谁适合“特殊医疗食品”?
“类别1:全营养配方食品适合需要完全补充营养素且对特定营养素没有特殊要求的人。类别2:特定的全营养配方食品适合需要全面营养补充的特定疾病或医疗状况。第三类:非全营养配方食品是指可以满足部分目标人群营养需求的特殊医学配方食品。它适合需要补充单一或部分营养素的人。”
那些不能正常饮食或食物摄入明显减少的人。例如,那些在连续工作中承受很大压力,无法准时进食,一周不定期进食的人,经常会饿,减肥和失去精力。
营养摄入不足的人,例如腹泻和消化吸收过程中不完全的上消化道梗阻。由于疾病或严重挑食而营养摄入不足且不均衡的人。
生病时营养不良或营养风险的人。癌症患者正在接受手术或化学疗法。
国内特殊医疗食品市场的前景
尽管国内特殊医学食品的消费者很少,其受欢迎程度和市场份额都远低于发达国家,但可以预见,我国特殊医学食品的市场潜力将是巨大的。
据统计,我国住院患者的平均营养不良约为12%,营养风险约为36%。癌症患者中度至重度营养不良的发生率高达57%,其中约70%未获得必要的营养支持。
此外,随着中国人口老龄化的进一步加剧,一系列医疗问题将被触发,这将推动临床治疗,营养补充品和其他行业的进一步发展。同时,随着中国人民整体素质的提高,他们关注健康问题,预防疾病。随着增强运动和补充全面营养的观念的兴起,人们对用于特殊医学目的的配方食品的需求在增加。相信未来中国的特色医疗食品市场将是广阔的蓝海,有望成为国民经济的新增长点。
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