“药典”第二十批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容公示

今天，聚焦化工小新为大家分享来自化工仪器网的《第二十批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容公示》。

2019年8月12日，国药药典委发布了“关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十批)的公示”。

公告指出，根据征求意见稿的反馈意见和建议，药典委组织召开相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二、第三次征求意见稿(第二十批)。其中第二次公示修改的内容以浅橘色底纹标记，第三次公示修改的内容以浅灰色底纹标记。

此次公布的征求意见稿有0121贴剂-第三公示稿、0122贴膏剂-第三公示稿、0184胶剂-第二公示稿、0185酒剂-第二公示稿、0187 露剂-第二公示稿、9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则--第三公示稿。为进一步完善药典通则内容，现在药典委就《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十批)公开征求意见，公示期一个月。相关单位在认真研核后，可以将意见、建议反馈给药典委。

相比次公示稿，第二次和第三次公示稿的修改内容比较少，主要是对一些术语进行了更加严谨的调整，如在《缓释、控释和迟释制剂指导原则》1.3释放介质条例中，第二次修改将原先的“少量”修改为“适量”，在1处方工艺研究中，第三次修改将“食物与含醇饮料”修改为“饮食”。这些细微的调整，虽然大多只是几个字眼的更改，但却将药典的严谨性和科学性体现了出来。

对《中国药典》进行完善，提高药典的科学性、完整性、严谨性等，是我国药典委员会一致在坚持的事情。1953年，我国部《中国药典》(1953版)由卫生部编印发行。之后，有关部门不断成立药典委员会，就《中国药典》中的不足进行审议、修订，也成功发行了《中国药典》的1957年版、1963年版、1977年版、1987年版、1990年版等，1988年还印发了部英文版《中国药典》1985年版。

发展至2015版，药典已经涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，更加适合于临床用药的需求。2015版《中国药典》在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并进一步扩大和提升我国药典在上的积极影响。但随着社会的发展和人们对药品认识的提升，旧版本的药典或多或少不再适应新的形势。因此，2017年8月，在第十一届药典委员会成立暨全体委员大会上，全体药典委员审议原则通过了2020年版《中国药典》编制大纲。

按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案征求意见稿已于2018年2月起分批次在国家药典委网站面向社会各界公开征求意见。如今，四部通则修订草案的第二次、第三次征集意见稿陆续出炉，相关单位可密切关注，为2020版《中国药典》的完善添砖加瓦。

资料来源：国家药典委 百度百科

附件：0121贴剂-第三公示稿.pdf

0122贴膏剂-第三公示稿.pdf

0184胶剂-第二公示稿.pdf

0185酒剂-第二公示稿.pdf

0187 露剂-第二公示稿.pdf

9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则--第三公示稿.pdf

好了，关于“药典”第二十批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容公示就介绍到这。