“微生物”医药新政策下 制药装备产业部分细分市场将爆发

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制药装备在整个医药工业中扮演着重要的角色，其质量和工艺能否适应制药工业发展的需求直接关系着医药工业的发展水平。由于药品种类繁多，且属性复杂，使得药品的工艺生产具有多样性，这也决定了制药装备种类的多样性。目前，制药装备行业主要分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备，共计3000多个规格，分别应用于药品生产的各个环节。

行业亟待朝着方向发展

近年来，在“健康中国2030”国家战略的大背景下，中药、化学药和生物制剂等药品行业不断发展，这也带动了我国制药装备行业规模的不断扩大。

数据显示，2016年国内制药装备业市场规模约为673亿，随着药企被集采等政策倒逼着不断创新升级，其对于装备的新需求和新要求也在扩大。预计到2020年，制药装备行业将迎来超1800亿元的市场规模，市场发展空间较大。

但从国内制药装备市场格局来看，领域主要以德国和意大利的企业为主，而国内企业基本以中、小经营规模为主，产品主要集中在低价格、技术水平不高的低端市场。

业内指出，国产制药装备行业亟待朝着方向发展，这也是近年来制药工业发展的新需求和新要求。

部分细分市场即将爆发

医药新政策下，制药装备产业部分细分市场即将爆发。例如，今年以来，发改委提出了增加P2/P3实验室、加强疾控中心实验室仪器设备升级和生物安全防护能力建设、改造升级重大疫情救治基地等一系列政策。

通常生物安全实验室会应用到过氧化氢消毒机、隔离以及微生物检测类产品等，业内认为发改委提出的增加P2/P3实验室建设，将会增加对相关产品的需求，这也将给相关设备企业带来机遇。

另外，2020版《中国药典》发布在即，新版药典对药品质量控制提出了新的要求。其中要求对药品微生物检验方法进行系统验证，这是我国药品微生物控制迈向科学化、合理化的重要标志，也是我国药品微生物检验标准化建设的重要环节。业内认为，在此背景下，也将会带动相关微生物检测类设备的发展。

目前国内制药装备行业的整体集中度还比较低，整体呈现出散、乱、小的格局。从制药装备行业细分市场来看，近年来随着上述一系列政策的发布，药品微生物检测、制药用水有机物分析等产品领域正成为制药装备产业新开辟的细分市场。

据了解，这些细分行业的集中度相对比较高，国内相关企业的经营规模较小，基本生产一种或几种产品，尚未形成完善的产品系列，且大部分企业都是以单一产品销售为主，未能构建完整的微生物检测与控制技术系统。这也意味着，未来药品微生物检测、制药用水有机物分析等产品市场具有较大的发展空间。

当前，国内已经有一些致力于现代微生物检测方法研制微生物检测仪器生产的企业，正瞄准这一潜力市场加快布局，通过不断的技术工艺创新，为客户提供高稳定性、高性价比的产品与服务。

例如，有企业为了给产品的持续升级和创新提供强大的技术保障，公司每年将10%以上的销售研发投入到技术研究与新产品开发方面，经过多年的努力，公司产品可单独或组合应用于无菌药品的生产和质量检测，且可以拓展的应用领域包括医疗卫生、疾病防控、生物安全、检验检疫、生物工程等大健康产业。

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