时间:2022-05-18 09:58:05来源:
根据A期临床试验,新的一次每周基础胰岛素注射和每日基础胰岛素相比,低血糖发作的效果和安全性和较低速率。该研究结果将在Endo 2021,内分泌社会的年度会议上呈现,将一种叫做基础胰岛素FC(BIF)的调查药物与胰岛素Degludec,患有2型糖尿病患者的胰岛素Degludec,患者。
“这些研究结果表明,BIF将作为曾经每周基础胰岛素的承诺,并且可能成为胰岛素治疗的进步,”加州洛杉矶洛杉矶国家研究所医务总监Juan Friass和California 。
Frias表示,每周胰岛素的注射数量减少抑制对胰岛素治疗的粘附,这可能导致更好的患者结果而不是日常基础胰岛素。他加入时,每周一次给药也可能会增加2型糖尿病患者的意愿,以便口服药物治疗不再提供足够的血糖对照。
32周的临床试验是在399名患者中进行的,由Eli Lilly和公司赞助。所有患者患有2型糖尿病,并是基础胰岛素的先前用户联合口腔抗糖尿病药物。
患者接受了三种治疗组中的一种随机分配:在两种不同的剂量算法之一(具有用于空腹血糖水平的不同目标)或标准一次每日注射胰岛素Degludec的标准一次每周一次注射BIF。接受BIF的患者的一个空腹葡萄糖靶为140毫克/毫升(Mg / D1)或更小,另一个是或低于120mg / dl。胰岛素Degludec的空腹葡萄糖靶为100mg / dL或更小。
研究人员报告说,与胰岛素Degludec相比,服用BIF的患者达到了类似的长期血糖对照,如血红蛋白A1C所测量的。研究参与者在研究开始时平均A1C的8.1%,并且在研究结束时,BIF的A1C的平均改善为0.6%,对于胰岛素Degleucec的0.7%,该数据显示。
此外,BIF使用导致低血糖或低血糖(小于70mg / dL)的显着降低的速率。严重未经治疗的低血糖是一种危险的并发症,可能导致癫痫发作,失去意识和死亡。Frias表示,BIF具有比目前的日常基础胰岛素更平坦,更可预测的动作,这可能导致低血糖血症的较低率。“
他说,关于安全性,BIF与胰岛素Degleucec的普遍相当的不良事件概况概况。
“基于我们有前途的数据,在1型糖尿病和其他2型糖尿病患者群体的患者中发起了与BIF的进一步研究,”Frias说。
会议:ENDO 2021
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