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1、磷酸克林霉素 海南凌康药业有限公司 注射剂国家医保目录 产品特点 药理作用 适应症 用法用量 注意事项 药代动力学 特点 作用范围广，毒副作用小，对青霉素过敏疗效强和耐药患者，超强的抗菌抗感染特性因此，溶剂结晶原料比冻干原料贵。产品特点 成分：本品主要成分为磷酸克林霉素，无辅料 性状：本品为白色结晶性粉末 禁忌症：本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对林可霉素或林可霉素有过敏史者禁用产品特点 药理作用 克林霉素磷酸酯是化学合成的克林霉素

2、 克林霉素衍生物在体外没有抗菌活性，进入体内后迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对下列微生物有活性： 需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌（产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株） 链球菌（粪肠肺炎球菌厌氧革兰氏阴性杆菌：拟杆菌属（包括脆弱拟杆菌和黑拟杆菌） 厌氧梭杆菌 革兰阳性非杆菌： 丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌 厌氧和微需氧革兰阳性杆菌： 消化球菌 微需氧链球菌和消化链球菌 药理作用 毒理学研究 基因毒性 沙门氏菌回复突变试验和大鼠微核试验生殖毒性：大鼠口服本品0.3g/kg，对动物无影响

3、 的交配和生育能力受到影响。大鼠和小鼠口服克林霉素至0.6g/kg或皮下注射0.25mg/kg，未发现致畸作用。致癌性：尚未在动物身上进行长期潜在致癌性研究。适用症状1.用于革兰氏阳性菌引起的各种传染病2.用于厌氧菌引起的各种传染病1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿、支气管扩张并发感染等。 革兰氏阳性菌引起的传染病 革兰氏阳性菌引起的传染病 3 皮肤和软组织感染； 4 尿路感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等5

4、其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎、口腔感染等厌氧菌引起的各种感染性疾病 1 脓胸、肺脓肿、厌氧性肺病。 2 皮肤和软组织感染、败血症。 3腹腔感染：腹膜炎、腹腔脓肿。小儿用法用量 静脉滴注，每0.3g需用50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释至浓度小于6mg/ml，缓慢滴注，一般每分钟不超过20mg。儿科剂量儿童：静脉输注。 1.轻中度感染：每天15-25mg/kg体重克林霉素磷酸酯分散片，分24剂（q12h q6h）； 2.严重感染：每天25-40mg/kg体重，分24次给药（q12h q6h）；或按照医生的指示。注意事项1.本品与青霉素、头孢菌素

5、菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于青霉素过敏者。 2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙、硫酸镁混合使用。 3.克林霉素有神经肌肉阻滞作用，可能会增强其他神经肌肉阻滞药物的作用，不宜合用。 4.本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。 5.本品与阿片类镇痛药合用可加重呼吸中枢抑制。 6.肝肾功能受损患者慎用。注意事项 药代动力学 本组数据来自接受治疗的感染患者。 1.克林霉素的血清活性在短期静脉输注结束时达到峰值。活性克林霉素的血清消除半衰期在成人中为 3 小时，在儿科患者中为 2.5 小时。药代动力学2.在大多数儿科患者中，当每 6 至 8 小时给药一次或连续输注高于该浓度的克林霉素时，克林霉素的血清浓度维持在最低的体外抑制水平。连续使用3次后，血药浓度可达到稳定状态。药代动力学3.克林霉素的消除半衰期在肝肾功能明显下降的患者中略有增加。血液透析和腹膜透析对清除血清克林霉素无效。轻度至中度肝肾疾病患者无需改变剂量。 1个月大的儿童不宜使用。 4岁以下儿童慎用。儿童（新生儿至16岁）使用本品时，应注意监测肝肾功能。过量：小鼠静脉给药855 mg/kg克林霉素磷酸酯分散片，大鼠口服或皮下给药2618 mg/kg，致死率显着，小鼠未见惊厥和抑郁。