印度颗粒剂获得美国食品和药物管理局批准的对乙酰氨基酚，阿司匹林和咖啡因片剂

时间：2021-07-27 14:02:15来源：

印度颗粒食品有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（US FDA）批准了其对乙酰氨基酚，阿司匹林和咖啡因片剂USP的缩写新药申请（ANDA），剂量为250 mg / 250 mg / 65 mg（OTC）。

它与葛兰素史克消费者保健品的250 mg / 250 mg / 65 mg Excedrin偏头痛片（Recedrin Migraine Tablets）具有生物等效性。该产品将在我们在海得拉巴的工厂生产，并有望在短期内推出。

“我们很高兴宣布批准对乙酰氨基酚，阿司匹林和咖啡因片剂，强调我们致力于在美国市场建立可持续的非处方药产品组合。自申请之日起14个月内，我们已获得此三合一产品的批准。有了这个，我们在过去的一个月中已经获得了三项ANDA批准。” Granules Pharmaceuticals，Inc.执行董事Priyanka Chigurupati对批准发表了评论。

颗粒剂现已获得美国FDA的38项ANDA批准（37项最终批准和1项临时批准）。

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