印度制药和医疗设备公司可能会从中国的新规范中受益

时间：2021-07-05 09:58:01来源：

得益于中国政府通报的新监管规范，印度制药和医疗设备制造商将在中国市场上大获成功。

根据药品出口促进委员会（pharmexcil）收到的通知，国务院办公厅已经发布了旨在鼓励药品和医疗设备创新的新指南。

pharmexcil总干事Uday Bhaskar先生说：“中国当局现在将接受在大陆以外进行的临床试验中收集的数据，以申请注册药品和医疗设备。”

印度一直是临床试验的主要参与者，并且已经成为来自美国和欧洲的许多制药专业的目的地。

从临床试验收集的数据必须符合中国有关药品和医疗设备注册的规定。“将支持新型药物的临床使用。要求地方医疗机构将新药纳入基本医疗保险范围，并由公立医院进行集中采购。”

根据规范，对急需药物和医疗设备的审查和批准将变得更快，包括那些可用于治疗缺乏有效治疗或迫切需要公共卫生的威胁生命的疾病的药物和医疗设备。

缩短注册时间表

将采取措施促进药物创新，包括建立上市药物目录，建立将药物的审查和批准与其专利联系起来的系统以及改善对药物试验数据的保护。

Bhaskar先生说：“这些新规定很可能为印度的药品和医疗设备在中国提供更快的药品注册和更容易的市场准入。”通常，注册大约需要三年，但是现在所需的时间将“大大减少”。

Reddy博士实验室和Aurobindo药房等一些印度专业大学已经在中国运营。他补充说：“我们了解许多其他公司正在草拟进入中国市场的计划。”

尽管人们越来越担心印度散装药品生产商对从中国进口的原材料的依赖性越来越高，但这一消息可能会使印度制药业感到宽慰。