克洛维斯公司的PARP药物在美国使用了新的卵巢癌

时间：2021-05-07 12:02:19来源：

FDA授予Clovis Oncology的rucaparib在卵巢癌中的新用途，批准了pARp抑制剂作为复发性疾病女性的维持疗法。

这使它与已经批准使用该技术的阿斯利康和Tesaro的竞争对手处于平等的地位。

Rubraca在新适应症中的批准是针对在不考虑BRCA突变状态的情况下对化疗反应后癌症复发的女性，这可能要在欧洲首次获得批准之前的几周。

获得FDA的批准，以及获得欧洲药品管理局CHMpregulatory委员会的支持，可能获得欧盟的批准，这表明该生物技术唯一获批的药物Rubraca（rucaparib）有望在2018年取得强劲增长。

在维持治疗适应症中，Rubraca可以开处方，而无需进行生物标志物检测，从而削减了成本，并允许其在更广泛的患者组中使用。

阿斯利康和Tesaro的竞争对手聚（ADp-核糖）聚合酶（pARp）抑制剂药物-Lynparza和Zejula-已获批准用于维持适应症。

尽管患者可能会发现Zejula是一种每日服用一次的药，而不是像Lynparza和Rubraca那样每天服用两次，但两者都被批准无需进行BRCA测试，尽管患者可能会发现Zejula在这三种选择中更方便。

克洛维斯补充说，根据ARIEL 3试验的数据，在经过两次或更多次先前的治疗后，FDA还批准了Rubraca在其用于晚期卵巢癌的现有用途中的常规批准。

克洛维斯首席执行官帕特里克·马哈菲（Patrick Mahaffy）说：“获得FDA的批准为复发性卵巢癌妇女的治疗提供了有意义的进步，使她们有可能降低铂类化学疗法后疾病进展的风险。”

“我们很高兴FDA快速审查了这种维持治疗指征，以便医生可以开始将其提供给合适的患者。”

该药物还被添加到由美国国家综合癌症网络（NCCN）制定的独立的美国国家卵巢癌治疗指南中，这使医生们进一步放心了其在晚期疾病中的使用。