Sensei进行2期免疫肿瘤学试验，推出了新的CMO

时间：2021-05-05 08:02:20来源：

Sensei Biotherapeutics任命医学博士Ildiko Csiki为新的首席医疗官。Csiki曾是Inovio制药公司免疫肿瘤临床开发副总裁。

她接任医学博士，爱德华·加米（Edward Garmey）的医学博士学位，爱德华·加米（Edward Garmey）是肿瘤药物开发顾问，也是Cerulean制药公司的前首席医疗官，该公司从3月开始担任Sensei的代理CMO。

总部位于马里兰州盖瑟斯堡的Sensei（以前称为灵丹妙药）目前正在等待今年秋天来自其领先的免疫治疗候选药物SNS-301的完整的1期临床数据，SNS-301是一种噬菌体病毒载体，其靶标是表达在细胞表面的胚胎抗原。 20种不同类型的成人癌细胞。

六月，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上，Sensei发表了第一阶段数据评估，评估了SNS-301在生化复发性前列腺癌患者中的安全性和免疫原性。

该公司表示，在为期15个月的研究中，平均接受10剂剂量的12名患者中，早期结果表明SNS-301具有良好的耐受性，并且在所有剂量水平上均具有良好的安全性。在三个评估的剂量水平上均未观察到剂量限制性毒性，并且所有患者均经历了剂量依赖性的特异性细胞免疫反应，包括B细胞和T细胞反应。

此外，八名患者中有六名显示前列腺特异性抗原水平或pSA水平翻倍所需的时间有所改善。Sensei目前正计划在今年年底之前开始一项2期功效试验的注册，Csiki将帮助其担任CMO的负责人。

在Inovio，Csiki通过监督临床计划，策略和法规提交，帮助推进了基于T细胞疫苗的基于DNA的癌症免疫疗法。

在此之前，她曾在默克公司担任肿瘤临床开发高级总监和Keytruda开发负责人，并在葛兰素史克（GlaxoSmithKline）担任临床开发总监，主要负责淋巴瘤和其他肿瘤学计划。Csiki还曾在宾夕法尼亚大学的佩雷尔曼癌症中心担任助理教授，并拥有一个研究胸部恶性肿瘤的转化科学实验室。