“叶酸”叶酸质谱精准检测技术成功落地 或催生出80亿级检测新赛道

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叶酸是B族维生素的一种，它可以促进正常红细胞的形成，在蛋白质合成以及细胞分裂生长的过程中有着重要作用，叶酸缺乏会使红细胞中血红蛋白生成减少、细胞成熟受阻，从而导致巨幼红细胞性贫血。

但遗憾的是，人体不能合成叶酸，必须依赖蔬菜、鲜果、肉类等外源性摄入补充。因此，叶酸的摄入对人体健康非常关键。

孕妇叶酸补充需谨慎 行业呼唤精准检测

世界卫生组织推荐的每日叶酸摄入量为成年人0.2mg/天、孕期妇女0.4mg/天。一般情况下，日常饮食基本可以满足成年人对叶酸的需求，但由于人体对叶酸的吸收率有一定限度，再加上叶酸的性质不稳定，烹饪时的产生的高温会对叶酸产生破坏，所以仅靠日常饮食根本无法满足孕妇对于叶酸的需求。

叶酸作为人体生长繁殖过程必不可少的维生素之一，多项研究表明孕妇叶酸缺乏与新生儿神经管缺陷、先天性心脏病、唇腭裂、巨幼细胞贫血等疾病有着直接关系。例如，由中美预防神经管畸形合作项目产生的孕妇叶酸补充药物斯利安，在经过全国25万例验证后，得出妇女备孕期服用0.4mg叶酸可降低85%的胎儿神经管畸形率的结论，目前此项结果已被全球50多个国家广泛应用。

根据《中国妇幼人群膳食指南》的建议，孕妇在备孕期间要立即补充叶酸，且孕期全过程应该避免也叶酸缺乏，但是补充叶酸并不是越多越好，不少研究发现，妇女孕期补充过量叶酸会增加新生儿精神运动发育迟缓、自闭症等风险。例如，一项来自美国霍普金斯大学的研究表明，当新生儿母亲血液中存在高含量的叶酸和维生素B12时，新生儿患自闭症的风险提高了17倍。

可以说，孕妇补充叶酸的多少与新生儿的先天缺陷风险有着重要关系，如何精准检测孕妇体内叶酸含量，并且实现精准用药，是现代医学的一大课题。

走出实验室 叶酸精准检测技术获千万融资

近日，西湖大学生命科学学院独立实验室负责人施红军创办的西湖维泰(杭州)诊断技术有限公司宣布完成了数千万元Pre-A轮融资，施红军团队研发的新型B族维生素精准检测方法成功落地走向市场。

在临床应用中，叶酸检测主要分为血清叶酸检测与红细胞叶酸检测两种，但是血清叶酸含量容易受到其他因素的影响，如饮食习惯和其他肠溃疡等其他病理性因素等，且到目前为止医学界还没有公认的血清叶酸含量正常范围，因此红细胞叶酸检测被认为更适合临床叶酸检测。

施红军团队创造性地将液相色谱串联质谱技术运用到分离后的红细胞叶酸检测中，再利用不同分子质荷比(质量与电荷的比重)不同的特性，分辨出了不同形态B族维生素的质荷比，最终实现了体内B2、B3(烟酸)、B6、B12以及VB9(叶酸)等B族维生素的含量测定。

施红军团队首次实现了红细胞B族维生素综合代谢能力的精准质谱检测，这种检测技术可以精准判定孕期妇女体内叶酸含量，为医生的精准用药提供技术支撑。

市场规模巨大 叶酸精准检测前景向好

目前，红细胞B族维生素综合代谢能力的精准质谱检测的精准度已经得到了普遍认可，也与多家医院达成了合作，业内专家预计，如果该技术能够成功实现成本控制后，那么该技术将很有可能被列入红细胞B族维生素的普筛。

孕期补充叶酸是降低孕期疾病发病率、减少出声缺陷的重要手断，《国民营养计划(2017-2030年)》中提出，要将孕妇叶酸缺乏率要控制在5%以下，因此叶酸精准检测有着巨大的前景。如果按照每年2000万人次、每次筛查金额400元来计算，那么每年的国内叶酸检测的市场规模将达到80亿，该技术近期获得的千万融资是它市场价值的一个直观的证明。

注：文中提到的“孕期”包括妇女备孕期、孕中期及哺乳期。

资料参考：西湖大学、百度百科

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