“核酸”血清检测新出试剂盒获批上市 为“金标准”添翼

今天，聚焦化工小新为大家分享来自化工仪器网的《血清检测新出试剂盒获批上市 为“金标准”添翼》。

3月4日，国家卫健委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》方案。这一版方案中，对于确诊病例的诊断方法中，决定在原有的核酸检测和测序基础上，增加“血清学检测”作为依据。也就是说，对于部分特殊感染患者出现的新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG阳性现象，或新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性现象，或恢复期较急性期4倍及以上升高等现象，都可确诊。

近日，不少网友都注意到了这些消息：某患者反复检测九次，终显示阳性确诊。还有，患者治愈后再次复发，检测呈阳性。这些频发的“假阴性”和“复阳性”案例使网友们质疑核酸检测是否能行，检测准确度也成为了目前大众心坎儿上的主要问题。我们知道，核酸检测被称为此次诊断新型冠状病毒肺炎的“金标准”，但是，它也存在着技术上的弊端。

据了解，核酸检测是一种灵敏度很高的检测方法，采用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或缺陷，从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。而且，此次的新型冠状病毒的遗传物质是单链RNA，那么，科研人员的目标便是在患者身上找到新冠病毒的RNA。而核酸检测的目标分子也是RNA。

虽然核酸检测是新冠肺炎确诊的金标准，可靠性好，但它的使用条件相对苛刻，过程相对繁琐，检验流程又耗时较长，成本相对也较高。据悉，在进行核酸检测前，需要将采集到的样品放置在样品保存液中，进行56℃灭活，有关专家表示，这极有可能使新冠病毒核酸被降解，从而导致不能被正常检出。而这很可能就是“假阴性”现象频发的主要原因。

现在，血清抗体检测方法获批上市，很大程度上为核酸检测的弊端提供了“兜底”效果。据科技日报消息了解到，这次获批上市的血清抗体检测试剂盒是由重庆医科大学牵头联合博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司研发的，3月1日通过了国家药品监管局应急审批，也成为了我国获批上市的化学发光法新冠病毒抗体检测产品。

说到这里，许多读者要问，抗体检测和核酸检测有什么不同呢？简单来讲，核酸检测是针对病毒进行检测，只是能检测出有病毒，而病毒是死是活都不知道。抗体检测顾名思义就是针对抗体进行检测，只要病毒入侵人体，人体免疫系统都会有所反应，产生“抗体”。无论是正在被病毒感染的患者，还是曾经感染过病毒、现已治愈的人，亦或是存在病毒却没表现的人，在体内都可以检测到抗体。

其实，血清中含有着大量的特异性抗体，所以，此次试剂盒采用血清抗体检测法是有效的。虽然新的抗体检测法相较于核酸检测法在速度上提高了很多倍，采样简单，成本低，还弥补了核酸检测有可能出现的技术偏差问题，但是，抗体检测仍然是一种辅助检测手段。目前，为了确保诊断准确，避免漏诊、错诊，应使用两种检测法进行诊断，互相印证。另一方面，作为主要检测手段的核酸检测技术也应尽快突破，并提高试剂盒品质，同时，在抗体检测的协同下，提供给人们更好的“金标准”。

资料来源：科技日报、百度百科

好了，关于“核酸”血清检测新出试剂盒获批上市 为“金标准”添翼就介绍到这。