“药品”多批次药品不合格 如何护航药品安全

今天，聚焦化工小新为大家分享来自化工仪器网的《多批次药品不合格 如何护航药品安全》。

根据《中华人民共和国药品管理法》的定义，我们知道药品指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

常见的药品其实有中药材、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，但日常生活中人们习惯把药品分为两种，一种是一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成的，包括阿司匹林、青霉素等在内的西药，另一种则是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，主要来源于天然药及其加工品的中药。但不论是中药还是西药，因各类药物在治病、保健甚至是养生、美容等方面都发挥着积极的作用，药在人们的生活中的地位也水涨船高，已经成为一个关乎社会安稳的重要因素，为此，药品安全问题得到了社会各界的高度重视。

相较于西药，中药来源更为广泛，制备过程更为复杂，药材的安全问题更难把握，4月29日，河南省药品监督管理局发布了不合格药品的通告。通告显示，本次不合格的药材有15批次，不合格原因包括有农药残留量超标以及酸不溶性灰分、总灰分、游离蒽醌、羰基值、金胺0等不符合规定，而这些元素或多或少的会对人体造成不同程度的损伤。

其中，因农药残留而不合格的药材是人参，而早在2017年实施的《中医药法》中，就已经明文禁止了在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，但因处罚力度不够，农药的使用量并没有得到明显的降低。且若人们食用了含有农药残留的人参，相较于补脾益肺、安神益智、复脉固脱等优点，人们更可能因农药进入各个神经肌肉的接头处，而对神经元造成严重损害甚至是中枢神经的死亡，继而降低身体免疫力，爆发各种疾病。查阅资料后可知金胺0是一种常用于麻、纸、皮革、草编织品、人造丝等的染色原料，但很多不良商贩会用其对药材进行染色以改善药材的外观，但该物质对皮肤黏膜有刺激感，很有可能会引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激等症状，因此醋延胡索因含有金胺O而确定质量不合格。

阅读通告后还能知道本次对于中药材的检测，监督人员使用了薄层色谱、显微特征鉴定出了麦冬的性状不符合规定。其实，除了薄层色谱外，仪器设备在本次药材检测中发挥了重要的作用。对于常见的二氧化硫检测，可用的方法设备有比色法、离子色谱法、电化学法、滴定法等；气相色谱法、气质联用法、液质联用法等也是药物残留检测中不可或缺的技术手段；化学法、液相色谱法、毛细血管电泳法等也能很好地界定药物中的各类杂质。

为了确保医药行业健康有序的发展，我国还相继制定了《中国药典》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》等标准政策，为了有效提升药品的质量，国家不仅对相关的标准进行了修订工作，还加大了对药品违法的处罚力度。而本次河南省药品监督管理局对于不合格的药品也依法采取了控制措施，要求涉及的企事业单位暂停销售、使用或召回。

在仪器设备的帮助下，我们对于药品安全检测能力科研有效提高；在相关法规、政策的规范下，药品的市场秩序亦能得到良好的规范。为此，相信在相关法规、监管部门以及精密的仪器设备的共同努力以及协同作战下，中药材以及西药质量不合格问题将能得到合理的解决，我国药品市场也能得到更好的发展。

参考资料来源：百度百科、中国质量新闻网、中华人民共和国药品管理法

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