“注射液”填补结直肠癌肝转移局部治疗空白 国内首款治疗药物获批

今天，聚焦化工小新为大家分享来自化工仪器网的《填补结直肠癌肝转移局部治疗空白 国内首款治疗药物获批》。

2月9日，远大医药发布公告称，其上市主体远大医药集团与联营公司的产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液于近日获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书，据悉，这是国内首个获得批准的用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品，可用于可经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

结直肠癌是世界范围内仅次于肺癌的第三大常见癌症，据2020年世界卫生组织癌症研究机构发布的数据显示，2020年全欧球有193万人被确诊为结直肠癌，是全球新确诊癌症人数的9.7%，也就是说，每10例癌症确诊病例中，就有1例是结直肠癌。

在中国，这个数字更为“恐怖”，资料显示2020年有超过55万人确诊为结直肠癌，占癌症新确诊人数的12.2%，死亡病例数更是超过28万人，而肝转移则是导致结直肠癌患者死亡的主要原因之一。据《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(2020)》中公开的数据显示，结直肠癌病例中约有30%~40%的病例会发生肝转移，且80%~90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除，患者5年内生存率低于10%。

钇[90Y]微球是一种带有放射性物质的微小球体，能够发射高能量纯β射线，能够近距离杀灭肿瘤细胞，且穿透距离短，这使它能够在有效杀伤肿瘤细胞的同时避免了对正常组织的损伤，接受治疗的患者也不需要进行放射隔离，是理想的局部内放射治疗用核素。

钇[90Y]微球注射液是全球范围内唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗的产品，于2002年获得美国FDA以及欧盟EMA批准上市。资料显示，从2002年到2022年的20年间，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液疗法累计治疗全球超12万患者，被美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、英国国家健康照护专业组织(NICE)等机构发布的指南推荐作为治疗原发性肝癌和结直肠癌等肝转移瘤的治疗方式之一，其安全性和有效性获得了广泛的认可。

2021年9月，首例SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液原发性肝癌适应症的手术在中国完成。一名46岁的肝癌病人接受了手术，手术中，医生利用医学影像设备，通过肝动脉将预先计算好剂量的放射微球输送至肝脏肿瘤血管中，让钇[90Y]微球从肿瘤内部近距离释放大剂量的β射线杀伤肿瘤细胞，手术仅历时1小时。

此次远大医药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液的国内上市，弥补了国内价值长按肝转移局部治疗的空白，为国内肝脏恶性肿患者提供了一种全新且有效的的治疗方式。据了解，目前国内的中国人民解放军总医院、北京大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院等医疗机构已经具备或正在积极准备SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液的投入使用，我国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

（信息来源：远大医药官微）

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