A * Star研究人员开发出高容量方法以净化单克隆抗体

时间：2021-09-15 12:58:01来源：

一种新的分离技术使用淀粉涂覆的磁性纳米颗粒（绿色）和聚乙二醇来纯化单克隆抗体（蓝色）。

来自*星的研究人员已经开发出一种高容量的方法来纯化使用磁性纳米颗粒的单克隆抗体。

单克隆抗体代表国际生物生物野蛮的最大且增长最快。虽然这些治疗剂是全球医疗保健的福音，但生产力约束对寻求足够的治疗应用的制造商提出了严峻的挑战。现在，*星级研究人员已经开发出一种高容量的方法来纯化使用磁性纳米粒子的单克隆抗体，并引入新的操作条件。

目前，通常通过称为蛋白质A亲和层析的技术纯化治疗抗体。该方法产生高纯化因子 - 通常为99％ - 但它缓慢，从而产生严重的生产率瓶颈。该方法主要受到蛋白质A的低容量阻碍的，该蛋白质A以每升蛋白质A色谱介质为50克的平均速率结合单克隆抗体。整体纯化过程需要未纯化的抗体通过在多个循环中填充介质的柱，其可能需要一周。

由Pete Gagnon和来自新加坡A Star BioProcessing技术研究所的Pete Gagnon和同事的研究团队开发了一种替代方法，蛋白质A的容量是1,000倍。该技术涉及使用聚乙二醇，这导致抗体是沉积在淀粉涂覆的磁性纳米粒子的表面上。将颗粒收集在磁场中，洗掉未封闭的污染物，并通过除去聚乙二醇来回收纯化的抗体。

“我们纳米粒子法的高容量使其比柱色谱更快，”Gagnon解释说。“而不是五到八周期的制药行业规范，新过程只需要一个循环，只需几个小时即可。”这种减少显着提高了传统方法新方法的生产率。

新方法还要求研究团队开发新的操作条件。几十年来使用聚乙二醇来处理抗体，但它从未实现临床治疗所需的纯度水平。该团队发现，通过提高盐浓度，可以将污染物水平从约250,000百分点降低到500：蛋白A实现的相同水平。使用多模式色谱柱的单一后续抛光步骤进一步将抗体纯化为临床质量标准。

Gagnon注意到通过工业采用新技术的高潜力。除了求解单克隆抗体的生产率的长期问题之外，纳米颗粒方法也可以应用于许多其他治疗蛋白和病毒疫苗。

A *明星附属的研究人员对该研究的贡献来自生物处理技术研究所。

出版物：Pete Gagnon等，“通过空间排除聚乙二醇的”淀粉涂覆的磁性纳米粒子的免疫球蛋白G单克隆抗体的高生产率纯化“，”3月1日1324，第171-180页，第171-180页，第171-180页。 DOI：10.1016 / J.Chroma.2013.11.039.

图像：elewsvier.