PaxVax宣布启动其Chikungunya疫苗2b期试验

paxVax在美国国立卫生研究院（NIH）的2a期研究中，对400名受试者进行了研究，宣布其首例患者参与了基孔肯雅病毒样颗粒（VLp）疫苗2b期剂量试验。2b期研究将招募400名受试者，以评估多种给药方案。 paxVax预计将于2019年初取得结果。该疫苗已获得美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所（NIAID）的许可。

paxVax首席执行官兼总裁Nima Farzan表示：“我们很高兴推进基孔肯雅热临床试验计划，并继续努力开发新疫苗并将其商业化以预防这种令人衰弱和高度传染的疾病。”“这一重要的里程碑强调了我们致力于解决被忽视的，顽强的全球健康威胁。”

基孔肯雅热代表着巨大的未满足的公共卫生需求。基孔肯雅病病毒会导致急性发热性疾病，并伴有头痛，肌肉痛和皮疹，在受感染的患者中伴有严重的，常常使人衰弱的关节痛，这种病可以持续数年，尤其是在成年人中。在过去的几年中，它已经在全球范围内引起了数百万的感染。2013年下半年，在加勒比海国家和地区发现了美洲地区的首次本地传播。自那时以来，仅在美洲的45个国家就发现了基孔肯雅热，向泛美卫生组织报告了超过170万例可疑病例，这增加了该病的发病率，并给美国旅客带来了风险。2016年和2017年，美国，意大利和法国报告了病例。此外，2016年，印度全国约有60,000例基孔肯雅热病例，给医疗保健系统带来了沉重负担。除了印度次大陆，加勒比海，中美洲和南美洲之外，访问撒哈拉以南非洲和东南亚的居民和旅行者也面临危险。

VLp疫苗是多蛋白结构，可模仿天然存在的病毒的组织和构象，但缺乏病毒基因组。与其他疫苗方法相比，基孔肯雅VLp方法有两个主要优点。首先，VLp疫苗是非传染性的，因此避免了在生产或使用过程中的安全隐患。另外，基孔肯雅VLp疫苗保持天然表位以模仿自然感染并具有高免疫原性。

基孔肯雅热病毒是一种节肢动物传播的病毒（虫媒病毒），与非洲，南美和澳大利亚的其他引起类似症状的病毒密切相关。基孔肯雅病毒是一种小的球形RNA病毒，是Togaviridae家族中Alphavirus属的成员。该病毒是由白天叮咬的埃及伊蚊（Aedes aegypti蚊子）传播的，该蚊子还传播黄热病，寨卡病毒和登革热病毒。该病毒起源于非洲撒哈拉以南地区，但其变种遍布世界热带地区。

基孔肯雅热还可以通过耐寒性更高的蚊子伊蚊传播，这可能导致基孔肯雅热扩散到世界上更温和的地区。发生严重并发症的风险较高的婴儿包括婴儿，老人和患有慢性病的患者。目前尚无FDA批准的预防基孔肯雅热的疫苗，也没有针对感染并发症的特殊治疗方法。预防感染的非疫苗干预措施仅限于使用驱虫剂，穿着长袖和裤子并限制接触媒介蚊子。