印度：即将到来的国内制药商国家数字数据库

时间：2021-05-06 10:02:07来源：

据报道，印度的药品监管机构中央药品标准控制组织（CDSCO）正在建立一个有关药品生产商及其药品的国家数字数据库，以便监管者在应对药品短缺和质量问题等问题时可以更加有效。

根据《经济时报》的一份报告，CDSCO正在为此目的完成软件，并计划修改药品和化妆品的规则，以强制制造商定期将其设施和产品的详细信息放入此数据库中。

专家说，此举对于了解印度的药品生产能力，改善检查和执法以及确保患者获得更好的药物非常重要。目前，尚无关于印度药品生产商的全面，实时信息，中央监管机构依赖于国家有关部门的数据进行具体查询。通常，各州本身并不知道其他州生产的毒品。

新的数据库将保留所有制造商的名称，地址和许可证，其药物的治疗类别以及详细信息，例如其剂量和形式。

一旦实施，制造商将必须在三个月内将其现有设施和药品的信息上载到数据库中，然后国家当局将通过现场访问对其进行验证。展望未来，国家监管机构将在批准新药时更新数据库。

该数据将用于各种功能，包括盘点生产活性药物成分（ApI）的制造商。由于减少了ApI供应，这将有助于改善药物短缺期间的响应时间。它还可以帮助制定更好的政策来促进国内产业。该数据库还可用于限制特定药物的生产或销售。它将成为CDSCO电子政务门户“ Sugam”的一部分。