Indoco的果阿工厂II和III通过了USFDA检查

时间：2021-04-13 22:02:11来源：

美国食品药品监督管理局于2018年11月14日至21日对位于果阿L-32 / 33/34 Verna工业村的Indoco无菌设施（二号工厂）和固体配料设施（三号工厂）进行了检查。检查结束时，Indoco收到了两个小观察，没有重复。该设施已于2017年3月收到USFDA的警告信。

公司将在规定的15天内对观察结果做出回应。EIR将随后由USFDA签发。

“这种积极的发展现在将为批准我们未决的ANDA铺平道路，从而增加美国市场的收入。Indoco致力于在制造，运营，系统完整性和cGMp文化方面坚持最高品质的理念，” Indoco Remedies Ltd董事总经理Aditi Kare panandikar女士说。

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