医用级pp生产企业「先进功能材料的发展现状」

今天带来医用级pp生产企业「先进功能材料的发展现状」，关于医用级pp生产企业「先进功能材料的发展现状」很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

01

医用聚丙烯材料

聚丙烯(PP)PP优点：耐高热高压、耐辐射、无毒、耐腐蚀、绝缘性好、易加工、价格低廉等。

Borealis（北欧化工）、陶氏（美国）、沙索（南非）等国际品牌占据了国内大部分中高端医用聚丙烯材料市场，国内产品主要以中低端为主。

近几年，国内企业加大了对医用聚丙烯产品的开发。

国内医用聚丙烯材料主要应用在一次性医药器械方面，如一次性注射器、输血、输液管等，而国外已经广泛应用在了包装材料、实验室器具、高端医疗器材等领域。

医用塑料的种类较多，较常见的有聚氨酯、尼龙、硅橡胶、聚烯烃和聚氯乙烯等。其中，PP用量仅次于占比第一的聚氯乙烯。但普通PP的卫生性能指标无法达到生产医用制品的标准，且透明性(光学效果)较差，限制了其应用。表1为 YY/T0242−2007 医用级聚丙烯的安全标准。

对聚丙烯进行改性，才能使其达到医用制品标准的要求，并增强其光学性能。医用专用塑料必须具有生物相容性和医学功能性这两种基本特性，此外还必须经受消毒处理，外观不易破碎，并具有相应的物化和加工性能。影响PP透明性(光学效果)的主要原因，是其会对可见光发生折射和散射。

02

国内外医用聚丙烯材料的发展研究现状

自20世纪80年代以来，美国、日本等国家逐步将PP材料应用于制备输液包装。

20世纪80年代，国内第一套医用聚丙烯(PP)输液瓶生产线在中国大冢制药有限公司（中日合资）建成并投入生产，其所用原料主要依赖进口。2003年，燕山石化在115kt/a浆液法聚丙烯装置上成功开发、生产出了医用输液瓶专用聚丙烯材料B205，填补了国内医用聚丙烯输液包装专用料的空白。

2006年，Borealis公司推出了一系列医用聚烯烃产品Bormed，包括PP、HDPE和LPPE等牌号。Bormed系列产品通过了美国药典(USP)标准、欧盟药典(EP)标准和ISO10993等有关工业标准认证，可应用于医用注塑、设施、药品和医用包装，如一次性注射器、滴管、针剂瓶、针型轮毂、瓶子吸入管、各种容器和盖子。

新牌号Bormed TD 109 CF 用于制造聚丙烯密封膜，具有易加工、无毒、高透明性、良好的密封性、廉价等特点，可应用于制备密封-灌充薄膜、立式袋、包装用罩膜以及密封膜等。此外，该牌号的可溶解物量小，满足医用材料为纯聚合物的要求，可与多种树脂共挤出加工成型，不需调节工艺参数，挤出线速度和产量高。PP材料制品的使用温度一般最高约为100℃。

2010年，德国Centroplast公司研发出了一种商品名为Centrolab HTTM/PP-HT的新型医用PP混料，最高使用温度达140℃，仍可保持其医用制品的尺寸稳定，具备高耐热性，可应用于制造各种医疗器械(在 132℃或更高温度条件下采用蒸汽杀菌的医疗部件)。该医用 PP 混料耐酸、耐化学品，符合可与食品接触(通过BfR/FDA认证)以及美国药典USP Class Ⅵ 安全标准的要求，瑞士Medimondi 集团已使用这种材料模塑加工医用注射器托盘。

2011年，燕山石化研究所承担的高流动医用透明PP项目通过了燕山石化评定。连续稳定生产了高流动性医用透明聚丙烯K4925和K4930，其综合性能达到同类进口产品水平。

2017年，燕山石化医用PP材料B4902通过国家药监局关联审评，打破了我国医用 PP包装专用料依赖进口的格局，标志着该PP专用料B4902在药包材市场占有了一席之地。由燕山石化医用PP专用料B4902生产的直立式输液袋及用其包装的氯化钠注射液，同时通过了国家药监局的关联审评，对我国医用PP专用料的推广应用具有开创性的历史意义。

2014年，北方华锦集团成功开发出一种新型医用透明PP产品RP344P-K。并成功通过《YY/T0242-2007医用注射器、输血、输液用PP专用料》标准认证

RP344P-K 同时符合美国食品和药物管理局(FDA)、欧共体的 REACH 规章以及我国《GB 9693-1988食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》中的相关规定，并已获得相关认证。

2015年，Interstate Plastic(美国)公司研发出了一种医用PP棒 Propylux HS，主要应用于整形外科。这种医用 PP 材料具备抗化学药品腐蚀性和生物兼容性，稳定性强，可接触消毒剂，并可保持整体强度和韧性的平衡。该PP材料共有15种颜色，各色的PP材料都通过了美国食品和药物管理局的认证，成型后符合 ISO 10993 对关键部件的条例规定。

同年，中韩石化成功开发出抗辐照医用PP专用料GA260R，成为亚洲第一家成功生产抗辐照医用聚丙烯材料的石化企业。目前，中国是世界上最大的医用注射器生产国，大约年产 170 亿支注射器，占世界总产量 7 成，年出口注射器比例约为 40%，国内市场年增长率约为 8%。

Lyondellbasell 公司（荷兰）开发出一种新型医用级无规共聚 PP 材料 Purell RP320M，用于制造医疗器材和药物包装等。该新产品的凝胶含量低，因此光泽度和透明性较好，并且具有较好的抗撕裂强度和表面平滑度，能满足挤塑薄膜和注塑成型技术对质量的要求。该新型 PP 材料本身的流变性能，以及在膜层结构中的密封性能，使其在注塑成型应用中的加工性能得到增强，并且不含助滑、抗粘连等添加剂。

2019年，茂名石化研制出高透明、抗冲聚丙烯（ PP）新产品 PPB-MT16，主要用于制造一次性塑料注射器。

兰州石化公司乙烯厂研发生产的聚烯烃树脂LD26D、PR260医用聚丙烯专用料通过了国家食品药品监督管理总局专家组的评审。