“医疗器械”医疗器械进口贸易支持政策沟通会于线上顺利举行

时间：2022-10-07 09:31:34来源：化工仪器网

今天，聚焦化工小新为大家分享来自化工仪器网的《医疗器械进口贸易支持政策沟通会于线上顺利举行》。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、技术集成融合型的高技术产业。医疗器械作用于人体，其安全性、有效性等直接关系到人体健康与生命安全。

为保障进口医疗器械产品顺利通关、解决严重危及生命疾病的临床需求等问题，近日于线上举行了“医疗器械进口贸易支持政策沟通会”。据悉，此次线上会议由北京市经济开发区管委会主办，中华人民共和国亦庄海关、北京经济技术开发区营商合作局相关负责人参加并与企业进行了线上交流对接。

会议上，北京经济开发区管委会副主任刘力推荐介绍了经开区打造医药健康的产业及政策措施。中华人民共和国亦庄海关重点介绍了北京海关出台的“四优四提促五子”促进外贸保稳提质的28条相关措施。其中，四优四提包括：优平台，改革提效能；优通道，通关提速度；优环境，服务提质量；优产业，政策提优势。北京海关次措施的出台旨在进一步优化营商环境，全力支持企业复工复产，以及打造高水平、制度型对外开放的新格局。

而在资源优势、碳排放治理政策、海关通关优惠措施、保税区返修、分送集报资质、冷链产品通关时效等多个方面，上药康德乐(北京)医药有限公司代表与会30余家医疗器械进口企业与相关部门也进行了深入讨论。中华人民共和国亦庄海关、北京经济技术开发区营商合作局也分别给予了解答及政策解读。

据了解，近年来，经开区聚焦新型疫苗、细胞基因治疗、高端医疗器械、AI医疗等重点领域，且先后获得了四个国家级的生物医药产业基地、生物医药创新孵化基地、外贸升级转型生物医药示范基地和生物医药国际创新园等认定。

目前，国家药监局于2021年11月4日印发《关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》，从进口医疗器械注册审批等相关方面做了进一步的规范。此部分文件详情见附件。