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Cipla获得通用异丙肾上腺素盐酸盐注射液的最终批准

时间：2021-06-29 15:58:02来源：

Cipla Ltd.已从美国食品和药物管理局（US FDA）获得了用于盐酸异丙基肾上腺素注射液（USp）的0.2 mg / ml一次性无菌安瓿药的缩写新药申请（ANDA）的最终批准。Cipla的药物是Hospira Inc.的Isuprel注射剂的Ap评估通用治疗等效版本，为0.2 mg / ml。

该药物可用于治疗以下疾病：

• 不需要电击或起搏器治疗的轻度或短暂性心脏病发作；

• 严重的心脏病发作和Adams-Stokes发作（由室性心动过速或颤动引起的除外）；

• 在心跳停止之前使用，直到可以选择电击或起搏器疗法为止；

• 麻醉期间发生支气管痉挛；和

• 作为液体和电解质替代疗法的辅助，以及在低血容量和败血性休克，低心输出量（低灌注）状态，充血性心力衰竭和心源性休克的治疗中使用其他药物和程序。

据IQVIA称，截至2018年4月的12个月中，Isuprel Injection及其仿制药在美国的销售额约为1.48亿美元。

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