Cipla的新型三联组合ARV在南非获批

时间：2021-06-29 10:58:03来源：

南非保健产品监管局（SAHpRA）已批准Cipla最新的针对艾滋病毒的一线三联抗逆转录病毒（ARV）治疗。新的联合药物，通常称为TLD，是替诺福韦（TDF），拉米夫定（3TC）和多洛格韦（DTG）的组合。

将来，TLD将在Cipla在德班和乌干达的工厂生产，这增强了Cipla在非洲为非洲生产药品的承诺，并确保为患者提供更实惠的治疗方法。

Cipla南非制造主管Ajay Kumar pal先生说，新配方复杂的原因与三个ApI所需的三个不同工艺有关。除了超过4,800万兰特的可观技术和基础设施投资（包括价值1600万兰特的机器）外，片剂的双重涂层和压制还存在其他复杂性，并且需要在不同阶段进行详尽的测试制造。

本地制造

Cipla对基础设施的投资与南非政府要求支持当地工业以刺激经济增长的要求保持一致。世界银行和联合国可持续发展目标已将基础设施的制造和投资确定为任何国家创造就业，经济增长和发展的乘数。该公司在一份声明中说：“ Cipla在这方面继续与政府密切合作，并确保人们能够获得负担得起的治疗。”

Cipla具有开创性的负担得起的ARV的传统。在2001年，它生产了世界上第一个三合一固定组合药物，每天的价格不到1美元。

“我们一直致力于确保患者能够获得优质，负担得起的抗逆转录病毒药物而受益。DTG被认为是一流的药物，可为HIV感染者提供许多临床益处。Cipla南非首席执行官paul Miller先生说：“通过在一线固定剂量联合治疗中用DTG代替依非韦伦（EFV）从而减少治疗失败的可能性，TLD可以降低总体治疗成本。”根据联合国艾滋病规划署的说法，“使用dolutegravir的抗逆转录病毒疗法与其他疗法相比具有多个优势，包括临床优势，改善的副作用和降低的病毒抵抗风险。”