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时间：2021-05-02 14:02:29来源：
Rigel Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经验证了成人慢性免疫性血小板减少症中的福司他替尼的销售授权申请（MAA）。确认已于2018年10月4日收到，并启动了MAA审核流程。该公司预计人类药物产品委员会将在2019年第四季度做出决定。目前，福他他尼在美国以商品名Tavalisse（六水合fostamatinib二钠）市售，这是第一种也是唯一一种可用于治疗对先前治疗反应不足的慢性ITp成人血小板减少症的SYK抑制剂。 。
Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez说：“ EMA对我们的MAA的验证是执行我们的fostamatinib治疗成人慢性ITp的全球商业策略的重要里程碑。”“欧洲是第二大ITp市场，我们正在努力工作，以确保在2019年实现欧洲商业合作。我们致力于为全世界患有慢性ITp的患者提供Fostamatinib。”
MAA审查是在美国食品药品监督管理局（FDA）批准并在美国Tavalisse上市之后进行的。
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