在集中采购的背景下，要注意原料药行业的机遇

所谓原料药是指药物中的活性成分。通常，在将散装药物制成可直接使用的药物之前，需要将其与赋形剂一起添加并进行加工。原料药的质量将直接影响药物特性的所有方面。

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行业基本情况

从产业链的角度来看，ApI产业的上游是石化产品和农产品，下游主要是化学药物制剂和保健品领域。以下主要讨论化学药物和制药领域中使用的ApI产品。

根据不同的专利阶段，ApI可以大致分为三类：1）大量ApIs：通常包括抗感染药，维生素，氨基酸，解热镇痛药，非甾体抗炎药，激素，生物碱和有机酸等。传统的ApIs通常不涉及专利问题； 2）特色ApI：通常指专利即将到期或将在不久后到期的产品，主要包括降低血压，降低血脂和降低血糖的系列产品； 3）专利原料：通常是指在CDMO模式下合作的创新药物产品。

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对现有概念的更正：ApI不是简单的周期部门

对特色和获得专利的ApI设置高障碍

批量ApI具有附加值低，生产规模大和技术成熟的特点，并且通常不涉及专利问题。总体而言，批量ApIs的毛利率相对较低。

经过多年的发展，全球大宗ApI行业已进入成熟期，下游需求自然呈缓慢增长态势。目前的生产能力主要集中在中国。散装原料价格的主要因素主要来自突发性自然灾害，环境保护和安全事件等行业紧急情况引起的供应方变化。

就特殊的ApI而言，下游制剂的渗透率仍有改善的空间。以缬沙坦为例，其在样本医院的销售额在2012-2015年期间显着增长，这有望增加上游缬沙坦ApIs的增长。就毛利率而言，专用ApIs相对较高。例如，以主要ApIs为主要产品的Minova，近年来其ApI业务的毛利率约为37％。特殊ApI行业的驱动因素通常主要是由于产品线的丰富，下游更多核心客户的开发，标准化市场的扩展以及向CDMO和下游制剂的转型。

特色和获得专利的ApI具有很高的壁垒，这主要体现在四个方面：

第一：高技术壁垒

在研发方面，近年来，随着研发投入的增加和审批的加快，下游药品创新迭代的频率加快，促进了ApI品种创新的加速，并提出了更高的要求。用于ApI公司的创新研发能力。

第二：强大的客户粘性

当下游制备客户选择ApI供应商时，检查周期相对较长，并且对ApI的质量要求通常很高。通常，在选择供应商后它们不会轻易更改。

第三：重资产行业，投资大

ApI行业对新产品开发的投资很高，周期长，并且有大量的制药专用设备。重要的仪器和设备依赖进口，价格昂贵且需要大量固定资产投资。

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行业机会：将生产能力转移到亚太地区+集中采购以提高集中度

生产能力正在逐步转移到亚太地区

在1990年代之前，欧洲和美国是世界上主要的ApI生产地区。1990年代后，由于环境保护和劳动力成本，欧美的生产能力逐渐向外转移，以中国和印度为代表的新兴市场迅速崛起，逐渐成为ApIs的主要生产国和出口国。

总体而言，全球大宗ApI生产能力的转移已基本完成，该国处于成熟阶段。专用ApIs和已获专利的ApIs的转让正在加速，该国正处于快速发展阶段。缬沙坦和卡马西平等一些品种在全球市场上。取得相对有利的地位；在下游准备能力转移方面，该国仍处于早期阶段。

集中采购对ApI行业而言相对较好

近年来，国内医疗保险收费控制趋势已十分明显，仿制药的购买已逐渐成为常态。在批量购买政策下，ApI公司的政策相对受益。

首先，大规模采购对以出口为导向的ApI公司并不致命。目前，大量的A股ApI公司拥有来自海外的主要客户，它们是中国ApI出口的主力军。

第二，大量购买导致制剂价格下降和药物渗透率提高，这导致对ApIs的需求增加。批量购买并未改变基本的临床药物需求。由于批量购买，大多数药物的渗透率都提高了，预计销售量的持续增长催生了对ApIs的更多需求。

第三，一致性评估提高了药物的质量标准，ApI的稳定性，杂质，晶型，粒径，溶解度和其他参数将影响制剂的行为。这使得制备公司对高质量ApI的要求越来越高，订单继续集中在具有高质量标准和稳定生产能力的领先ApI公司上，并且ApI公司在产业链中的地位得到了提高。因此，ApI公司的议价能力不断增强，价格有望保持不变。

第四，大规模采购削弱了销售在产业链中的作用，并且扩大了ApI公司的生产和成本优势。目前，ApI公司的制剂收入比例普遍较低，而博瑞制药，司太立，天宇，奥翔制药和九洲制药等公司的收入在2019年几乎为零。在大规模采购的背景下，ApI公司的生产和成本优势已开始扩大。

2017年12月，国家食品药品监督管理局发布了《关于联合批准批准的ApIs，药物赋形剂，药物包装材料和药物制剂的管理办法（征求意见稿）》，要求各级食品药品监督管理部门不得不再接受ApIs和药品辅料和药品包装材料的注册申请已更改为注册系统，注册后获得注册号，并在提交注册申请后一起审查相关的药物制剂。协会审查使ApI和准备公司可以预先相互选择，从而建立了更牢固和长期的合作关系。对于制剂公司而言，更换ApI供应商的成本和难度大大增加，并且与上游供应商的绑定更加深入。.

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ApI公司正面临三大发展趋势

1.对于ApI供应商而言，通过研发不断丰富其产品线可以在一定程度上提高市场竞争力。以美浓花为例，该公司专注于降低血压，降低血糖，抗感染等领域，不断丰富其产品线，在慢性病领域形成结合，并显着提高其市场竞争力。

2.在国内医疗保险控制费的一般环境下，国产仿制药的价格面临压力，ApI +制剂的整合可以大大降低成本。目前，它是ApI和华海制药，Stellite等非专利制药公司的主要布局方向。ApI公司凭借ApI的优势已扩展到下游配方，并凭借其成本优势抢占了市场份额。

3.从产业链的角度来看，CMO / CDMO的上游是精细化工行业，下游的客户是制药公司，这与特种ApI行业的产业链非常相似。专业的ApI公司向CMO / CDMO的扩展具有一定的自然优势。CDMO正处于快速发展阶段，我们相信能够扩展到CMO / CDMO的ApI公司的增长空间将得到进一步开放。

主要风险：1）ApI市场竞争加剧的风险； 2）受到监督和环境处罚的风险； 3）由于产能过度扩张而导致供应过剩的风险。