时间:2021-04-12 22:02:33来源:
Cipla Ltd.的子公司Cipla USA,Inc.已宣布已从MSN Laboratories pvt获得权利。 Ltd.在美国市场销售和分销卡培他滨150mg和500mg片剂。该产品立即可用。
该片剂是Genentech Xeloda的AB级通用治疗等效物,在首选仅使用氟嘧啶治疗的完全接受原发性肿瘤切除的Dukes C结肠癌患者中,它可作为辅助治疗的单一药物,并且还指示用于先前含蒽环类药物的化疗失败后的转移性乳腺癌患者的治疗。
根据IQVIA,希罗达及其仿制药在截至2018年6月的12个月内在美国的销售额约为1.78亿美元。
ANDA批准抗逆转录病毒药物
在另一个发展中,Cipla宣布已获得美国FDA的Atazanavir Caps(100mg,150mg,200mg,300mg)的缩写新药应用程序(ANDA)的最终批准。
该药物是BristolMyers Squibb制药公司Reyataz的AB级通用治疗等效物,Reyataz是一种蛋白酶抑制剂,被指定与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗6岁以下且体重至少6岁的患者中的HIV-1感染。至少15公斤。
根据IQVIA的数据,截至2018年4月的12个月中,Reyataz及其仿制药在美国的销售额约为3.24亿美元。
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