网售处方药解禁「不凭处方销售处方药会受到什么处罚」

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9月1日，国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督检查、法律责任等。《办法》将于2022年12月1日正式施行。

业内人士认为，《办法》和近年来一系列互联网医疗相关政策法规的出台，均体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励态度。《办法》明确了网售药品的合法身份，在规范行业行为的同时，也保障了行业的有序健康发展。科学的监管有利于真正有能力、负责任、合规运营的企业更好地发挥自身优势，总体看，互联网医疗行业集中度将提高。

《办法》要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，加强药品质量安全保障和消费者权益保障。《办法》规定，从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。

《办法》依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时，严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。

《办法》进一步规范了网售处方药的销售行为。明确药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。

此外，《办法》压实药品网络销售平台责任。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。同时，要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。

《办法》还明确处方药网络销售管理。考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时，要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。医联相关负责人表示，这也表明网络购买处方药必须“先方后药”，与6月份下发的《互联网诊疗监管细则（试行）》的要求一脉相承。

转自中国证券报

来源： 贵阳晚报