精益管理的工具「qc七大手法和五大工具」

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方法介绍

潜在的失效模式与后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis），简称为FMEA，是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。

使用这种方法，可以发现和评价产品 /过程中一切潜在的失效模式，及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷，并分析导致的失效后果和风险，最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将这样一组系统化活动的整个过程文件化。

所有FMEA 的重点在于设计无论是用在设计产品或过程

适用范围

原则上FMEA的方法可用于任何阶段的可靠性分析和质量管理改善,通常有以下三种基本情形。

新设计、新技术、新过程

FMEA的范围是全部设计、技术或过程，为达到理想的成效，在新设计、新技术、新过程通常会使用FMEA。

对现有设计或过程的修改

假设对现有设计或过程已有FMEA。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改。由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。

将现有的设计或过程应用于新的环境

假设对现有设计或过程已有FMEA。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响，设计或过程应用于新的环境需进行重新评测考虑。

工作原理

明确潜在的失效模式，并对失效所产生的后果进行评分;

客观评估各种原因出现的可能性，以及当某种原因出现时能被检测出该原因发生的可能性;

对各种潜在的产品或流程失效进行排序;

以消除产品或流程存在的问题为重点，并帮助预防问题的再次发生。

内容说明

功能要求：填写被分析过程（或工序）的简要说明和工艺描述。

潜在失效模式：记录可能会出现的问题点。

潜在失效后果：推测问题点可能会引发的不良影响。

严重度（S）：评价上述失效后果并赋予分值（1——10分，不良影响愈严重分值愈高）。

潜在失效起因或机理：潜在问题点可能出现的原因或产生机理。

频度（O）：上述潜在失效起因或机理出现的几率（1——10分，出现的几率愈大分值愈高）。

现行控制：列出目前该企业对潜在问题点的控制方法。

探测度（D）：在采用现行的控制方法实施控制时，潜在问题可被查出的难易程度（1一10，查出难度愈大分值愈高）。

风险顺序数（RPN）：严重度、频度、探测度三者得分之积，其数值愈大潜在问题愈严重，愈应及时采取预防措施。

建议措施：列出“风险顺序数”较高的潜在问题点，并制定相应预防措施，以防止潜在问题的发生。

责任及目标完成日期：制定实施预防措施的计划案。

措施结果：对预防措施计划案实施状况的确认

实施关键

成功实施FMEA项目最重要因素是时间性;

是指事件发生前的措施，而不是事实出现后的演练；

为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行；

事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大限度地降低后期更改的危机。

实施步骤

准备阶段

选定进行FMEA工作的主持人：负责产品设计和过程设计的主管工程师。

成立工作小组，其核心成员应由设计、质保、过程、制造部门的工程师担任。小组成员资格：应是具有丰富知识和经验的工程师。

资料准备

实施阶段

召开小组会，主持人介绍准备情况：掌握的资料和初步确立的零件功能框图和系统（过程）框图。

全体人员一起讨论和确定所有零件功能框图和系统框图、潜在失效模式、这些失效模式的不利后果、这些失效模式后果的严重度等。

采取有效跟踪程序，落实提出的建议，验证建议是否达到预期效果。

若验证建议有效，把有效的建议填在FMEA表格的“采取的措施”一栏中，然后修订控制计划，并把修订日期填入FMEA表格的“修订日期栏中”。

检查阶段

在完成FMEA表填写后，主持人要按检查单对整个实施填表过程进行检查，保证实施了检查单中所列各项，若符合要求，进行FMEA的工作即告完成。

批准阶段

最后还需得项目组或顾客方批准（若需要）。

重庆凯善企业管理咨询公司

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重庆凯善企业管理咨询公司

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