可孚医疗科技股份有限公司“质量门”涉嫌“虚假宣传”

《金证研究》南方资本中心智录/作者应伟宏利/风控

供应商准入机制就像一个“系统工程”，包括对供应商的了解、选择、开发、使用和控制，供应商入围资格的选择，加强准入供应商的控制，实现供应商。访问预期实现的重要性是“不言而喻的”。而此次上市，与科复医疗科技有限公司（以下简称“科复医疗”）合作的供应商更是“荆棘丛生”。

科复医疗产品除自产产品和非自有品牌产品外，还包括自有品牌的外购产品。与多家自有品牌外包供应商合作，采购涉及的产品品类频频出现“质量门”。而且，其子公司从不合格的供应商那里收到了采购货物的“票”，并选择与“问题”供应商合作，其供应商准入机制可能是“配备”的。此外，科复医疗在第三方电商平台上列出的研发人员数量、医疗器械注册证等，在公示文案“撤消”前，上述内容均超过披露的数据。招股说明书，疑似“

一、多家自主品牌外包供应商存在产品“质量门”，供应商准入机制可能存在漏洞

家用医疗器械产品质量的稳定性直接关系到消费者的健康和生命安全的切身利益，有效的供应商准入机制是企业产品质量控制中绕不开的第一道坎。

据“金证研”南方资本中心研究，支持收购科孚医疗1000万元的多家供应商频频被发现不合格，其供应商选择制度可能存在“漏洞”。

招股书显示，科复医疗专注于家用医疗器械的研发、生产、销售和服务。以“科孚”产品为核心，引进其他知名品牌为辅。产品包括自产产品和外包自有品牌。产品和非自有品牌产品。

其中，外包科复医疗自有品牌是其授权供应商使用科复医疗商标的权利。根据科复医疗的要求，只负责组织生产。产品仅销售给科孚医疗，并由科孚医疗及其授权供应商采购进行买断。

招股书显示，2017年至2019年，广东大洋医疗科技有限公司（以下简称“大洋医疗”）及其子公司佛山市大豪医疗科技有限公司为前五名自有品牌外包产品之一供应商。2017年，科复医疗向大洋医疗采购金额为208万元1.27万元，占同期科复医疗自有品牌外包总额7.11%。

2018年至2019年，大洋医疗及其子公司大豪医疗收购科复医疗的金额分别为2.148.86万元和1,713.0200万元，占同期比例。自有品牌外包占比分别为6.84%和4.06%。

此外，科孚医疗向大洋医疗及其子公司大豪医疗采购的主要内容为轮椅及配件。报告期内，即2017-2019年和2020年1-6月，科孚医疗向大洋医疗、大豪医疗采购的轮椅及配件合计占比26.74%，35.05 %，24.38%，21.37%。

根据粤药监〔2020〕2021号文，2020年9月8日，大洋医疗因生产标签不符合要求、生产药品等问题获得广东省药品监督管理局批准。不符合注册产品技术要求的医疗器械。当局处以5.50,000元的罚款。

上述处罚文件显示，大洋医疗生产的“电动轮椅”（型号规格：DY01110，产品编号/批号：DY:101463834）产品设备或设备部件）不符合GB9706.@ > 1-2007年，检验结论不合格。同时，大洋医疗生产的另一款“电动轮椅”（型号规格：DY01111，产品编号/批号：20190715）产品的“最大速度”、“静态稳定性”三项检测结果（纵向）”和“障碍物高度”不符合产品的技术要求，“设备或设备部件的外部标记”项也不符合GB9706.1 -2007规定，

Corfu Medical 的另一家供应商也未能幸免。

招股书显示，2018年至2019年，东莞市振海电子科技有限公司（以下简称“东莞市振海”）是科复医疗自主品牌外包产品供应商前五名之一。2018年至2019年，科复医疗从东莞镇海采购的自有品牌外包产品金额分别为415万元0.4万元和382万元3.38万元，占比同期。富医自有品牌外包占比分别为13.22%和9.06%。

2017年，科复医疗向东莞镇海及其关联方深圳市和泰达科技有限公司采购自有品牌外包产品，金额为4.560.45万元，占本期科复医疗自有品牌采购. 品牌外包占比15.58%。

报告期内，科复医疗向东莞镇海采购的主要内容为体温计。2017-2019年和2020年1-6月，科复医疗从东莞镇海采购的体温计合计占比94.73%、91.28%、78.23 %，35.94%。

根据粤药监〔2020〕3025号文，2020年7月17日，东莞镇海因生产不符合标准的医疗器械被广东省药品监督管理局罚款2.1万元。，东莞振海生产的《医用红外测温仪》（型号规格：HTD8208C，产品编号：19545Q0045，批号：1954，生产日期：2019/5/23）经检验，检验项目最大允许误差，提示功能 等待失败。

此外，2020年1月至2020年6月，湖南永康医疗器械有限公司（以下简称“永康医疗”）是科复医疗自有品牌外包产品的最大供应商。2019年以来，科复医疗从永康医疗收购。2019年和2020年1-6月，科复医疗分别以225.2万元、1,483.63万元向永康医疗采购自有品牌产品。

科复医疗从永康医疗采购的主要内容是口罩/手套、棉球/棉签/棉床单、纱布/绷带。2019年1月至2020年6月，科复医疗向永康医疗采购上述产品的金额分别占科复医疗采购该类产品的7.16%和42.95%。.

根据湖南省药品监督管理局2020年7月7日发布的行政处罚决定书〔2020〕4号，永康医疗生产的普通医用口罩（批号20190903））在连接点的断裂强度皮带与口罩本体之间不符合注册产品的技术要求，产品检验不合格，被湖南省药品监督管理局处以2.5万元的行政处罚。

不仅很多供应商在产品质量上“倒下”，历史上科孚医疗旗下子公司还曾因采购不合格供应商的商品而受到行政处罚。

招股书显示，湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司（以下简称“好护士”）和福建科源医疗器械有限公司（以下简称“福建科源”）为全资子公司。 -科复医疗旗下一级子公司。，全资二级子公司。

招股书显示，报告期内，福建科源在未取得《三类医疗器械经营许可证》的情况下，非法销售三类医疗器械“一次性使用输液器（带针头）”，违反了医疗器械管理规定。根据有关规定，福州市台江区市场监督管理局处以5万元罚款，并没收相关品牌一次性输液器25套。

而报告期内，好护士义乌江东店购买了5盒不合格经营企业生产的胰岛素笔配套针头，违反了医疗器械管理相关规定。罚款处罚。

也就是说，科孚医疗不仅与多家自有品牌外包供应商合作，在采购涉及的产品品类中也频频出现“质量门”，旗下子公司也收到了向不合格供应商采购商品的“罚单” . ，选择与“问题”供应商合作，其供应商准入机制可能会变成“摆设”。

二、或撤回电商平台宣传文案为“避讳”，涉嫌“虚假宣传”

值得注意的是，根据金正研究南都中心的调研，科复医疗在第三方电商平台上市的研发人员数量和医疗器械注册证数量超过了招股说明书。极好的。

招股书显示，2017年至2019年及2020年1月至2020年6月各期末，科孚医疗累计获批专利分别为31件、51件、97件和121件。

同时，2017年、2019年、2020年1-6月各期末，科孚医疗研发人员分别为30人、88人、102人。

截至2021年1月20日招股书签署时，科复医疗的国内产品注册证仅有77个。

此外，我国医疗器械监督管理采用分类管理方式。根据风险等级从低到高，医疗器械的管理类别分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。其中，第二类、第三类医疗器械需向有关部门注册，注册证书有效期为5年。

截至招股书签署之日2021年1月20日，科孚医疗及其子公司拥有77个国内产品注册证和4个国外认证。

令人尴尬的是，苏宁易购、唯品会等第三方电商平台上的科复医疗官方旗舰店、上市研发人员数量、医疗器械注册证等“与《公告》披露的数据不符”招股书。” ”。

据苏宁易购平台上的“科复医疗器械官方旗舰店”显示，该店的主体为科复医疗。

截至查询日2021年3月23日，在苏宁易购平台科复医疗器械官方旗舰店，“科复益利血糖试纸”产品详情页面显示，科复医疗拥有超过216项技术和200多名员工。研发人员，110多个医疗器械注册证。

无独有偶，科复医疗另一家第三方电商平台的旗舰店也上演了同样的“愿景”。

据唯品会平台“科孚医疗器械官方旗舰店”显示，该店铺的主体为科孚医疗用品有限公司（以下简称“科孚产品”）。招股书显示，科复用品是科复医疗的子公司。

截至2021年3月23日询价日，在唯品会平台科府医疗器械官方旗舰店销售的“科府血压计血压计语音血压计全自动高血压老人血压计”的产品详情以上也显示，科府医疗拥有技术216余项，研发人员200余人，医疗器械注册证110余项。

对此，科复医疗表示，公司在招股说明书中披露的口径和截止日期与平台不同，因此相关数据存在一定差异。

根据科孚医疗所称的披露时间和口径，上述宣传内容为何会在苏宁易购和唯品会“消失”。

比较“奇怪”的是，“金正研”南都中心随后查询了上述两大电商平台的旗舰店页面。截至2021年4月16日，上述“科孚医疗拥有216多项技术、200多名研发人员、110多份医疗器械注册证”的信息“缺失”，令人不解。

此外，根据《广告法》第四条，广告不得含有虚假或者误导性内容，不得欺骗、误导消费者。第十一条 广告内容所涉事项需要行政许可的，应当与许可内容一致。广告使用数据、统计资料、调查结果、摘要、引文等引用的，应当真实准确，并注明出处。引述内容有适用范围和有效期的，应当注明。

根据《广告法》第十二条的规定，广告涉及专利产品或者专利方法的泰州瑞奇医疗器械有限公司泰州瑞奇医疗器械有限公司，应当注明专利号和专利类型。未取得专利权的，不得在广告中谎称取得专利权。禁止使用未授予专利权的专利申请和已终止、撤销或无效的专利进行广告宣传。

也就是说，招股书披露的研发人员数量和医疗器械注册证与第三方电商平台数据“矛盾”，披露的金额是否存在“夸大”嫌疑第三方电商平台？未知。

据科孚医疗介绍，上述差异是由于披露时间口径不同，但信息披露不对称令人费解。并且前后查询时间不到一个月。在苏宁易购、唯品会等第三方电商平台，科复医疗拥有技术216余项，研发人员200余人，产品110余款。《医疗器械注册证》内容“缺失”。可复医疗是否为了“避嫌”撤回了相关宣传文案？

诸多“疑点”摆在资本市场面前，未来可福医疗将如何破局值得关注。