FDA批准的药物逆转艾滋病毒的人们肝病的迹象

受非酒精脂肪肝疾病（NAFLD）影响的肝组织的微观图像。大小的白色斑点是过量脂肪液滴填充肝细胞（肝细胞）。

国家卫生院校的研究人员及其在马萨诸塞州综合医院（MGH）的同事报告称，可注射的激素Tesamorelin可降低肝脏脂肪并防止肝纤维化（瘢痕形成）与艾滋病毒的人们。该研究由国家过敏和传染病（NIAID）和国家癌症研究所，都是NIH的两种部分进行的。调查结果于2019年10月11日在线公布，林林艾滋病毒。

“艾滋病病毒感染者的许多人克服了较大的障碍，更健康的生活，虽然许多仍然经历了肝病，但尼西总监安东尼S. Fauci，MD”令人鼓舞的是Tesamorelin，已经批准治疗其他并发症的药物艾滋病毒，可能有效地解决非酒精性脂肪肝疾病。“

非酒精性脂肪肝病，或NAFLD经常与艾滋病毒一起发生，影响多达25％的人在发达国家患有艾滋病毒。然而，目前没有有效的治疗方法治疗病情，这是进步性肝病和肝癌的危险因素。由Colleen M. Hadigan领导的调查人员，MD，Niaid的高级研究医师，高级研究医师免疫监督实验室，MD史蒂文K. Grinspoon，MD，MGH的代谢单位负责人，测试了Tesamorelin是否可以减少与艾滋病毒的男性和女性的肝脏脂肪和nafld。在参加的参与者中，43％的纤维化至少有轻微的纤维化，33％达到了典型的NAFLD子集诊断标准，称为非酒精性脱脂性炎（NASH）。三十一位参与者被随机接受每日2毫克的Tesamorelin注射，30分是随机的，以获得含有安慰剂的相同的注射。研究人员向所有参与者提供营养咨询，以及在自我管理日常注射中的培训。研究人员随后在基线和12个月的两组中对肝脏健康的测量。

一年后，接受Tesamorelin的参与者具有比接受安慰剂更好的肝脏健康，如通过降低肝脂肪分数（HFF） - 脂肪与肝脏中其他组织的比率。HFF的健康范围小于5％。接受Tesamorelin的35％的学习参与者实现了正常的HFF，而安慰剂只有4％的人达到这一系列，营养建议仅达到营养建议。总体而言，Tesamorelin通过耐受良好的耐受性和减少的参与者的HFF，绝对差异为4.1％（对应于研究开始时的37％相对减少）。虽然九个参与者接受安慰剂经历了纤维化的发病或恶化，但Tesamorelin集团只有两个参与者经历了相同的。另外，与炎症和肝脏损伤相关的几种血迹的水平 - 包括酶丙氨酸氨基转移酶（Alt） - 与安慰剂上的那些，特别是在研究中的那些中，特别是那些在研究开始时水平增加的那些。

鉴于这些阳性结果，调查人员表明，扩大Tesamorelin的迹象，包括患有艾滋病毒的人们被诊断患有NAFLD。他们还建议额外的研究来确定Tesamorelin是否可以在没有艾滋病毒的情况下对严重肝病进行促进严重的肝脏疾病。

“我们的希望是，这种干预可能有助于患有艾滋病毒的人们，以及患有肝脏异常的艾滋病毒阴性人群，”哈迪坦博士说。“进一步的研究可以告知我们这种方法的潜在长期益处，并开发可以使每个人与肝病有益的配方，无论艾滋病毒的状态如何。”

EGRIFTA（Tesamorelin）于2010年由美国食品和药物管理局批准，以减少HIV患者的过度腹部脂肪，其脂肪学患者 - 一种并发症，其特征在于，其体脂异常分布最初与较老的艾滋病毒药物相关。在先前的临床试验中评估EGRIFTA的最常见的副作用包括关节疼痛（关节痛），皮肤发红和皮疹在注射部位（红斑和瘙痒症），胃痛，肿胀和肌肉疼痛（肌痛）。在用EGRIFTA治疗的试验参与者中，血糖控制的恶化血糖控制比与安慰剂相比，发生恶化。

“由于Tesamorelin在艾滋病毒和相关药物使用的背景下，泰斯马林素有效地治疗人们腹部的异常脂肪堆积，我们假设药物也可能减少肝脏中累积的脂肪并导致类似人群的损害” Grinspoon博士说。

虽然肝脏疾病通常与重饮酒有关，但是当过量的脂肪在没有酒精中被肝脏的肝脏堆积时，NAFLD就会发生源于饮酒。这种病症可能对肝脏损伤，肝硬化或癌症产生危及生命和需要肝移植的疾病。

以前的研究发现，维生素E补充剂，减肥和其他生活方式的变化可以改善纳什的艾滋病毒阴性人群中的结果。然而，纳什和NAFLD的治疗方案通常没有用艾滋病毒的人员测试，而且没有可用于该组的。肥胖症和2型糖尿病提高了不管艾滋病毒状态如何发展NAFLD的风险，艾滋病毒的人们患有NAFLD的风险增加，因为一些艾滋病毒药物和艾滋病毒与腹部脂肪有关，并且可能有助于肝脂肪堆积。

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通过NIAID Grant U01 AI115711支持这项研究。

参考：Tesamorelin对艾滋病毒中非酒精性脂肪肝病的影响：Takara L Stanley的随机，双盲，多期式试验; Lindsay T Fourman，MD; Meghan N Feldpausch，ANP;朱莉娅·帕迪，CRNP;伊莎贝尔郑，BS;切尔西潘，巴;朱莉娅·埃佩贝尔巴赫，BS;科琳无害，女士; Andrew Tsao，BS; Anela Kellogg，MSN;凯伦分公司，rn;恒李，博士;志莹，刘，MD; Kathleen e Corey，MD; Raymond T Chung，MD; Martin Torriani，MD;大卫e Kleiner教授，MD; Colleen M Hadigan，MD和Prof Steven K Grinspoon，MD，2019年10月11日，林林艾滋病毒.DO：
10.1016 / s2352-3018（19）30338-8