时间:2021-12-10 16:58:09来源:
根据罗格斯(Rutgers)的一项研究,美国医生越来越多地订购针对儿童的药物,以用于未经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的疾病。
研究结果强调需要针对有效,安全的儿科药物处方开展更多的教育,研究和政策。
这项研究发表在《儿科学》杂志上,分析了疾病控制与预防中心的全国门诊医疗调查中2006年至2015年收集的数据,这些数据提供了美国各地医生就诊的信息。研究人员分析了发生频率,趋势和原因为什么医生为18岁以下的孩子订购未经批准的药物
这是十年来的第一项研究,目的是研究医院外的美国医生如何为儿童订购各种非处方药。这项研究的重点是全身性药物,该药物可在全身起作用,并且具有更大的毒性潜力。
根据美国食品药品监督管理局的说法,许多针对儿童的处方药尚未经过严格的儿童测试。“标签外药物-指以未经FDA批准的包装标签指定的方式使用的药物-是合法的。我们发现它们在儿童中很普遍,并且在增加,而不是减少。”资深作者,罗格斯罗伯特伍德·约翰逊医学院儿科助理教授兼儿科风湿病学家丹尼尔·霍顿(Daniel Horton)说。“但是,我们并不总是了解标签外的药物会对儿童产生怎样的影响,而儿童却并不总是像成年人那样对药物产生反应。他们可能不会对这些药物产生期望的反应,并可能产生有害影响。”
该研究发现,在所研究的儿童估计的20亿次办公室就诊中,约有19%的医生订购了一种或多种标签外用药,通常用于呼吸道感染,哮喘或精神疾病等常见疾病。在至少订购一项毒品的探视活动中,医生在约83%的新生儿探访,49%的婴儿探视和其他年龄段的探视中订购了不合格的药物。该研究还发现,在至少购买了一种订购药物的患者中,标签外订购的比例从2006年的42%增加到了2015年的47%。
女孩和患有慢性病的儿童的标签外用药率更高。南部各州的医师比该国其他地区的医师订购处方药的频率更高。专家比普通医生更普遍地命令他们。
处方药中最常订购的药物是用于呼吸道感染的抗组胺药,用于呼吸道感染的几种抗生素和用于注意力不足/多动症的抗抑郁药。
霍顿说:“尽管在这个国家和欧洲有法律鼓励和要求对儿童用药进行研究,但我们发现医生越来越多地订购某些儿童用药以外的标签。”
“高质量的证据支持了某些标签外药品的使用。例如,被批准用于预防由化学疗法引起的呕吐的药物在治疗儿童更常见的呕吐原因(例如病毒引起的呕吐)方面也非常有效。我们需要这种证据来确定目前使用许多非标签药物治疗儿童多种疾病的适当性。”霍顿说。
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其他作者包括罗格斯大学生物医学和健康科学大臣布莱恩·斯特罗姆(Brian L. Strom);罗格斯大学健康,卫生保健政策和衰老研究所的Matthew Taylor和Tobias Gerhard;罗格斯·罗伯·伍德·约翰逊医学院的Divya Hoon和Pooja Kapadia。
参考:“非卧床环境中非标签药物使用的趋势:2006–2015”,作者:Divya Hoon,Matthew T. Taylor,Pooja Kapadia,Tobias Gerhard,Brian L. Strom,Daniel B. Horton,2019年9月,儿科。
10.1542 / peds.2019-0896
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