原料药市场正在复苏，公司加速扩张

在政策支持下，ApI公司的商业模式正在发生变化。由于印度限制了一些ApIs的出口以确保3月初的国内药品供应，中国作为ApIs的主要生产国，面对着印度自愿的市场。投降后，许多上市公司开始增加产量和扩大产能。据不完全统计，到目前为止，已有近十家ApI公司增加了资本并扩大了产量。7月29日，Shisiyao Group（02005.HK）透露，该公司正在考虑拆分其ApI和医用材料集成平台并在中国大陆公认的证券交易所独立上市的可能性； 7月28日，湖南景丰药业（000908.SZ）还审议通过了《合作框架协议》，在常德经济开发区投资2.82亿元，在湖南省常德市投资德源，共同建设“常德市ApI和制剂国际”。工业园区项目；有时，奥翔制药（603229.SH），昂立康（002940.SZ），广生堂（300436.SZ）和富翔制药（300497.SZ）也宣布再融资以扩大ApIs的生产.8月6日，李涛（河北某上市公司ApI部门负责人在对《 21世纪经济报道》记者的采访中说：“这种流行病使制剂公司意识到，如果没有ApIs，他们将无法完成正常生产。在生产国高度集中，盲目依赖进口的背景下，很容易受到其他国家的束缚。因此，从零开始生产药品，或具有制造ApIs的技术和生产条件，已成为许多大型制药公司的主要布局方向。药物和制剂的整合将成为中国公司生存的必然途径，也将对ApIs的未来发展产生深远影响。为扩大ApIs的生产而筹集资金的过程中，在流行病的刺激下突出了制造ApIs的重要性。作为主要原材料生产国和出口国之一，印度为确保在流行病期间优先保障国内供应今年3月3日，印度对外贸易管理局发布通知，限制包括扑热息痛，替硝唑，红霉素和克林霉素在内的26种原料及其制品的出口，其中包括素食。在欧美，分别为26％和24 ％的非专利药依赖于进口的印度ApIs。如果上述政策继续下去，将对世界的药品供应产生重大影响。东方证券的研究报告显示，目前，中国和印度在全球原料供应中占有重要地位，这两个国家加起来约占全球标准市场供应量的21％。从结构的角度来看，约有70％的印度ApI是化学药品，并且大多数集中在专业ApI领域。从生产方面看，印度受监管市场的出口集中度较高，主要集中在几家大型制药公司，例如Sunpharma，Aurobindopharma，Lupin等。如果印度流行病导致全球ApI供应出现一定差距行业是中国最有能力承担相关生产能力的地区。根据Mordor Intelligence的数据，2018年全球ApI行业（包括获得专利的ApIs）市场规模达到1657亿美元，同比增长6.9％。预计到2024年，市场规模将增至2367亿美元，2018-2024年复合增长率为6.1％，市场规模保持稳定增长。事实上，由于中国也是ApIs的主要生产国，制药公司必须加快在ApI市场的部署。李涛指出：“随着以市场为导向的竞争加剧，加上宏观经济政策控制的叠加，加上第三轮国家集中采购，这将对ApIs领域产生越来越重要的影响。集中采购需要降低药品价格，从而降低医疗保险支付的成本，然后降低制成品的价格。有必要从降低原材料成本和管理成本两个方向着手。这意味着必须通过优化原材料制造来支持降低制剂成本。“以石家庄四药集团为例，该公司自2016年以来加大了对ApI市场的部署力度，目前已经两个与ApI相关的子公司。作为对分拆上市的回应，一位接近石家庄四窑的人士告诉《 21世纪经济报道》：“将ApI资产拆分为单独的包装，因为高市盈率将促进公司融资需求，这也是一种内部股权配置。激励措施。同时，公司可以更多地关注创新药物，特种ApIs，高端制剂和其他高附加值的市场产品，优化公司的产品结构，使其更具特色。模型重建外国流行病叠加在国内政策上，国内ApI行业的商业模型正在重建.2017年11月，《关于调整ApIs，药用辅料和包装材料审批的公告》成为序幕对ApI公司的改革。此后，于2019年12月实施了《药品管理法》，并正式建立了为期4年的试点药品销售授权持有人制度（以下简称“ MAH制度”）。此时，药品的销售授权和生产授权已经分开。一段时间以来，国内研发机构和小型制药公司在合作研发和生产方面有更多选择，这项政策的刺激也反映在申请审查的数据中。在2019年，获准用于市售制剂的ApI数量显着增加。其中，新增的附属评论注册由领先的制药公司主导。以华海药业和仙居药业为代表的前瞻性整合公司在2019年的ApIs申请量显着增加。领先的ApI（例如puoo制药）在2019年有了显着增长。ApIs相关审查的注册数量达到35个。民生证券研究员孙健分析说，未来3-5年领先的ApI公司的核心增长逻辑来自于产能扩张和净资产收益率的不断提高。产品升级。头中间体和原料已经存在于过去5-10年中。医药公司在扩大和规范市场过程中积累的质量管理和成本控制优势将帮助关联公司在中期充实其产品结构，并在整个产业链上实现正向整合和业务模式扩展。在MAH和联合审核系统的共同推动下，ApI公司与仿制药公司之间的合作将变得更加灵活和针对性强。对于配方公司而言，成本和质量控制将得到进一步改善。对于制药公司而言，产品升级和业务模式将发生更深刻的变化，以恒瑞医药与司太立（Stellite）合作为例。今年5月13日，司太立和恒瑞医药均宣布签署药物合作协议。Stellite及其全资子公司Shanghai Stellite作为碘造影剂领域的合作伙伴，恒瑞医药将在碘海醇注射液和碘帕醇注射液的生产，供应和商业运营方面进行合作。根据协议，恒瑞应自销售每种合作产品之日起20个工作日内向Stellite支付500万元人民币。换句话说，原料药公司应充分发挥其在生产工艺优化和成本管理方面的优势。利用制剂公司的渠道优势创造增量收入。另一方面，MAH系统的实施还刺激了国内CDMO订单的增长，并促进了制药行业更加精细的劳动力裁员。2019年之后，在创新药物相关ApIs的注册过程中，未关联的原始研究公司和生产公司同时注册。越来越多的1类创新药物研发选择了更多成熟的CDMO公司来提供ApIs并提供相应的服务，以专业ApI公司Minohua为例，该公司于7月30日晚上发布了2020年半年度报告，表明今年1-6月实现营业收入6.51亿元，同比增长16.01％。净利润为1.07亿元，同比增长24.57％。今年上半年，其核心产品缬沙坦，氯吡格雷，瑞舒伐他汀等地区增加了在拉丁美洲，东南亚和其他地区的销量，而在韩国，中东和欧洲的销量持续增长。尤其是，全球的撒旦产品供不应求。同时，下游客户对氯吡格雷和其他产品的需求增加了。血压和抗血栓形成产品的数量和价格均有所上升，从而提高了该行业的整体毛利率。Manova上半年的综合毛利率为38.39％，同比增长2.01个百分点。孙健预测，在医药外包产业链的转变和中国市场的风气之下，创新药物研发的需求方将推动创新药物外包市场的增长。同时，具有研发能力，生产和成本管理能力的ApI公司有望在创新药物产业链中发挥越来越重要的作用。